HGH

Estado de aprobación

Los productos de somatropina, como Genotropin, están aprobados por la FDA para el crecimiento insuficiente en niños por varias causas y para adultos con déficit de hormona de crecimiento; Serostim está aprobado para la emaciación asociada al VIH. Desde marzo de 2020, la FDA regula estos productos como productos biológicos. En la UE, los productos de somatropina como Omnitrope están autorizados por la EMA.¹⁵³²⁴

Para qué se usa o se estudia

• Uso aprobado

  Falta de crecimiento en niños por déficit de hormona de crecimiento, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, haber nacido pequeños para la edad gestacional o talla baja idiopática.¹

• Uso aprobado

  Reposición de la hormona de crecimiento en adultos con un déficit de hormona de crecimiento que empezó en la infancia o en la edad adulta.¹

• Uso aprobado

  Adultos con VIH y emaciación (Serostim), para aumentar la masa corporal magra, el peso corporal y la resistencia física junto con el tratamiento del VIH.⁵

• Estudios en personas

  Antienvejecimiento en adultos mayores sanos: los ensayos mostraron pequeñas ganancias de masa magra y pérdida de grasa, con más efectos secundarios, y los revisores no lo recomendaron.⁶

• Estudios en personas

  Rendimiento deportivo: los ensayos en adultos jóvenes en forma encontraron más masa magra, pero ninguna mejora de la fuerza ni de la capacidad de ejercicio.⁷

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Estos datos proceden de la ficha técnica de Genotropin; la retención de líquidos, el dolor articular y el síndrome del túnel carpiano son los más frecuentes en adultos. En ensayos con adultos mayores sanos, la hinchazón, el dolor articular, el síndrome del túnel carpiano y el aumento de las mamas en los hombres fueron más frecuentes, y la diabetes algo más frecuente.¹⁶

Precauciones

• No debe usarse en personas con cáncer activo, una enfermedad crítica aguda o retinopatía diabética proliferativa activa o no proliferativa grave.¹
• Se describió un aumento de muertes cuando se administró durante una enfermedad crítica aguda tras una cirugía a corazón abierto o abdominal, o tras un traumatismo grave.¹
• Puede desenmascarar una diabetes y cambiar las necesidades de hormonas tiroideas y suprarrenales; la ficha técnica pide controlar el azúcar en sangre y la función tiroidea.¹
• No está aprobada para el antienvejecimiento, y distribuirla con ese fin es ilegal en Estados Unidos.⁶
• Las fichas técnicas de EE. UU. indican la concentración en miligramos, mientras que las de la UE, como la de Omnitrope, indican tanto miligramos como UI. Comprueba qué unidad usa tu vial.¹²