CJC-1295 con DAC
CJC-1295 con DAC è una versione prodotta in laboratorio e a lunga durata d’azione dell’ormone di rilascio dell’ormone della crescita (GHRH), l’ormone del cervello che dice all’ipofisi di rilasciare ormone della crescita. Un gruppo chimico reattivo, il drug affinity complex (DAC), lo fa legare all’albumina del sangue, così negli adulti sani la sua emivita è stata di circa sei-otto giorni. ConjuChem lo ha sviluppato negli anni 2000, ma non è mai stato approvato.
Stato di approvazione
Non è approvato come medicinale dalla FDA, dall’EMA o da altre grandi autorità regolatorie. ConjuChem ha interrotto gli studi clinici nel 2006; la FDA, citando notizie di stampa, afferma che ciò è avvenuto dopo la morte di un partecipante a uno studio di fase 2. Le proposte per le preparazioni galeniche sono state ritirate, ma la FDA lo ha valutato comunque, e a dicembre 2024 i suoi consulenti hanno votato 13 a 0 contro la possibilità che le farmacie lo usino nei galenici.103456
Per cosa si usa o si studia
- Studi sull’uomo
In piccoli studi su adulti sani, una sola iniezione ha aumentato l’ormone della crescita per sei giorni o più e l’IGF-1 fino a undici giorni, mantenendo il normale rilascio a impulsi.78
- Solo animali e laboratorio
In topi privi del proprio GHRH, iniezioni ripetute hanno ripristinato una crescita e una composizione corporea normali.9
- Nessuno studio
Promosso online per aumento muscolare, perdita di grasso e antietà. Nessuno studio controllato ha testato questi effetti, e la FDA non ha trovato studi su persone con deficit di ormone della crescita.310
Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.
Effetti collaterali
Comuni
- Reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, prurito)
- Mal di testa
- Vampate e sensazione di calore
- Diarrea o feci molli
- Nausea o mal di stomaco
- Battito cardiaco accelerato
Gravi o rari
- Vampate con calo della pressione (reazione vasodilatatoria sistemica)
- Capogiri con pressione bassa
- Brevi contrazioni involontarie dei muscoli delle gambe e perdita di coordinazione (una persona)
- Un decesso per infarto in uno studio di fase 2, noto solo dalla stampa; il medico sospettava una cardiopatia nascosta
La maggior parte dei dati viene da circa 60 adulti sani, quasi tutti con una sola iniezione; gli effetti collaterali erano più frequenti alle dosi più alte. Il resoconto della FDA sulla morte nello studio si basa su notizie di stampa, perché i dati dello studio non sono mai stati pubblicati.3578
Precauzioni
- In ratti e cani, iniezioni ripetute hanno causato sanguinamento, infiammazione e morte dei tessuti nel sito di iniezione; in topi e in cellule ipofisarie di topo ha causato segni di danno al DNA (valutazione della FDA).3
- La FDA osserva che il gruppo DAC potrebbe legarsi anche a proteine diverse dall’albumina, con effetti sconosciuti.3
- Non ci sono dati di sicurezza nei bambini né dati di sicurezza a lungo termine.3
- Spesso confuso con CJC-1295 senza DAC (Mod GRF 1-29); la FDA ha trovato incoerenti i nomi usati sui prodotti e nei database.3
- La FDA afferma che CJC-1295 preparato in farmacia può provocare reazioni immunitarie ed è difficile da caratterizzare e da mantenere privo di impurità.5
Fonti
- PubChem: CJC-1295 (CID 91971820)
- Jetté L et al. hGRF1-29-albumin bioconjugates: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog (Endocrinology, 2005)
- FDA briefing document: CJC-1295-related bulk drug substances (Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024)
- FDA: Final summary minutes, Pharmacy Compounding Advisory Committee, December 4, 2024
- FDA: Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (Category 2)
- WADA 2026 Prohibited List
- Teichman SL et al. Prolonged stimulation of GH and IGF-I secretion by CJC-1295 in healthy adults (J Clin Endocrinol Metab, 2006)
- Ionescu M, Frohman LA. Pulsatile secretion of GH persists during continuous stimulation by CJC-1295 (J Clin Endocrinol Metab, 2006)
- Alba M et al. Once-daily CJC-1295 normalizes growth in the GHRH knockout mouse (Am J Physiol Endocrinol Metab, 2006)
- Dominikowski A et al. Performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis: clinical evidence vs self-administration (Front Endocrinol, 2026)
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