AOD-9604

Estado de aprobación

Ningún regulador lo ha aprobado como medicamento. En 2015 la TGA de Australia lo clasificó como sustancia de venta con receta (Schedule 4) con controles adicionales de posesión, y sigue figurando en el Poisons Standard de octubre de 2026. La FDA lo incluyó en su día en la categoría 2 para fórmulas magistrales (riesgos importantes para la seguridad); la propuesta se retiró, y no está en ninguna categoría de la FDA para fórmulas magistrales en la lista de mayo de 2026. Su desarrollador afirma que un panel de expertos lo consideró GRAS (generalmente reconocido como seguro) para uso alimentario, pero el inventario GRAS de la FDA no tiene ninguna notificación sobre él.^5678491011

Para qué se usa o se estudia

• Estudios en personas

  Probado contra la obesidad en seis ensayos con unas 900 personas, sobre todo como pastilla; se toleró bien, pero no produjo una pérdida de peso significativa; el programa se abandonó en 2007.⁴⁵¹¹

• Solo animales y laboratorio

  En ratones y ratas obesos redujo el aumento de peso y aumentó la quema de grasa, sin la subida del azúcar en sangre que se observa con la hormona de crecimiento completa.³¹²

• Solo animales y laboratorio

  Inyectado en la rodilla en un modelo de artrosis en conejos, mejoró la reparación del cartílago, más aún con ácido hialurónico. Faltan pruebas convincentes en humanos.¹³¹¹

• Sin estudios

  Los productos para mejorar el rendimiento y la imagen como este se promocionan para la fuerza, el antienvejecimiento, la recuperación de lesiones y la libido. Ninguna de estas afirmaciones se ha probado con el AOD-9604.⁵¹¹

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Datos de seis ensayos con comprimidos y dosis intravenosas únicas. Los efectos secundarios fueron sobre todo leves y similares a los del placebo, y no se detectaron anticuerpos ni cambios en el IGF-1. Hay pocos datos de seguridad publicados sobre inyecciones repetidas. La FDA informa de eventos adversos graves que podrían estar relacionados con el AOD-9604, aunque la causa no está clara.⁴⁵⁷

Precauciones

• El regulador australiano concluyó que los escasos datos no demuestran que las inyecciones repetidas sean seguras, y que la seguridad a largo plazo no está establecida.⁵
• La FDA advierte que el AOD-9604 de fórmula magistral puede provocar reacciones inmunitarias y contener impurezas relacionadas con el péptido.⁷