HCG
L’HCG (gonadotropina corionica umana) è un ormone prodotto dalla placenta durante la gravidanza. Agisce in modo quasi identico all’ormone luteinizzante (LH): negli uomini segnala ai testicoli di produrre testosterone, e nelle donne può far scattare l’ovulazione. La maggior parte dei prodotti approvati è purificata dalle urine di donne in gravidanza ed è etichettata in unità USP, non in base al peso.
Stato di approvazione
Approvato dalla FDA come Novarel, Pregnyl e gonadotropina corionica generica per i tre usi qui sotto. Il 23 marzo 2020 la FDA ha trasferito questi prodotti dalle approvazioni come farmaci alle licenze come prodotti biologici, e ha dichiarato che non possono più beneficiare delle esenzioni previste per le preparazioni galeniche. Nessun prodotto a base di HCG è approvato per la perdita di peso.123456
Per cosa si usa o si studia
- Uso approvato
Testicoli non discesi prima della pubertà (criptorchidismo prepuberale) non dovuti a un ostacolo fisico.1
- Uso approvato
Casi selezionati di ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini, quando il testosterone basso dipende da un problema dell’ipofisi.1
- Uso approvato
Induzione dell’ovulazione e della gravidanza in alcune donne che non ovulano, dopo un pretrattamento con altri ormoni per la fertilità (menotropine).1
- Studi sull’uomo
Usato insieme alla terapia con testosterone per aiutare a preservare la produzione di spermatozoi; un piccolo studio retrospettivo ha trovato che la qualità del liquido seminale si manteneva.10
- Studi sull’uomo
Perdita di peso (la “dieta HCG”): una meta-analisi non ha trovato prove che funzioni, e il foglietto illustrativo FDA dice che non si è dimostrato utile contro l’obesità né per aumentare la perdita di peso ottenuta riducendo le calorie.915
Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.
Effetti collaterali
Comuni
- Mal di testa
- Irritabilità o irrequietezza
- Depressione
- Stanchezza
- Gonfiore (edema)
- Ingrossamento del seno nei maschi (ginecomastia)
- Dolore nel sito di iniezione
- Pubertà precoce nei bambini trattati per testicoli non discesi
Gravi o rari
- Sindrome da iperstimolazione ovarica (nei trattamenti per la fertilità)
- Ingrossamento o rottura di cisti ovariche con sanguinamento interno
- Parti multipli
- Coaguli di sangue nelle arterie (tromboembolia arteriosa)
- Anafilassi e altre reazioni allergiche
Questi dati vengono dai foglietti illustrativi approvati dalla FDA. Gli effetti gravi sulle ovaie riguardano il suo uso con altri farmaci per la fertilità nelle donne.12
Precauzioni
- Da non usare in persone con tumore della prostata o altri tumori androgeno-dipendenti, pubertà precoce, o una precedente reazione allergica all’HCG.1
- Usare con cautela in caso di malattie del cuore o dei reni, epilessia, emicrania o asma, perché può causare ritenzione di liquidi.1
- Può danneggiare il nascituro se somministrato in gravidanza.1
- Può interferire con gli esami di laboratorio per le gonadotropine, in particolare per l’LH.1
- I prodotti da banco “omeopatici” per la dieta HCG non sono approvati, e la FDA afferma che nessun prodotto a base di HCG è approvato per la perdita di peso.5
Fonti
- FDA label: Novarel (chorionic gonadotropin) for injection (DailyMed)
- FDA label: Pregnyl (chorionic gonadotropin) for injection (DailyMed)
- FDA: List of approved NDAs for biological products that were deemed to be BLAs on March 23, 2020
- FDA: Notice to compounders of changes that affect compounding on March 23, 2020
- FDA: Questions and answers on HCG products for weight loss
- WADA 2026 Prohibited List
- UniProt P01215: Glycoprotein hormones alpha chain (human)
- UniProt P0DN86: Choriogonadotropin subunit beta 3 (human)
- Lijesen GK et al. The effect of HCG in the treatment of obesity by means of the Simeons therapy: a criteria-based meta-analysis (Br J Clin Pharmacol, 1995)
- Hsieh TC et al. Concomitant intramuscular HCG preserves spermatogenesis in men undergoing testosterone replacement therapy (J Urol, 2013)
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