Mazdutide
La mazdutide è un’iniezione settimanale che attiva sia i recettori del GLP-1 sia quelli del glucagone. È stata sviluppata da Eli Lilly con Innovent Biologics e, con il nome commerciale Xinermei, è approvata in Cina per la gestione del peso e per il diabete di tipo 2. Fuori dalla Cina è ancora in sperimentazione negli studi clinici.
Stato di approvazione
Approvata in Cina dalla National Medical Products Administration (NMPA) nel giugno 2025 per la gestione del peso a lungo termine negli adulti con obesità, o in sovrappeso con un problema di salute legato al peso, e nel settembre 2025 per il controllo della glicemia nel diabete di tipo 2. Fuori dalla Cina è ancora sperimentale; Eli Lilly la sta testando negli Stati Uniti.3489
Per cosa si usa o si studia
- Uso approvato
Gestione del peso a lungo termine negli adulti con obesità, o in sovrappeso con un problema di salute legato al peso, approvata dalla NMPA cinese (studio GLORY-1).345
- Uso approvato
Controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2, approvato dalla NMPA cinese; nello studio DREAMS-2 ha ridotto l’HbA1c e il peso più della dulaglutide.36
- Studi sull’uomo
Perdita di peso in adulti cinesi con un indice di massa corporea (IMC) di 30 o più, testando una dose più alta rispetto agli studi precedenti (studio GLORY-2).7
- Studi sull’uomo
Perdita di peso in adulti statunitensi con obesità o sovrappeso senza diabete, in uno studio di fase 2 condotto da Eli Lilly.8
Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.
Effetti collaterali
Comuni
- Vomito
- Nausea
- Diarrea
Questi dati provengono da studi pubblicati. Gli effetti su stomaco e intestino sono stati i più comuni, per lo più da lievi a moderati. Nello studio statunitense di fase 2, il 20% delle persone con la dose più alta testata ha smesso a causa degli effetti collaterali, soprattutto disturbi di stomaco e intestino.5678
Precauzioni
- Fuori dalla Cina non è approvata. La FDA ha diffidato aziende che vendevano illegalmente mazdutide falsamente etichettata “per scopi di ricerca” o “non per consumo umano”.10
Fonti
- KEGG DRUG: Mazdutide (D12225)
- FDA Global Substance Registration System (GSRS): Mazdutide
- Shirley M. Mazdutide: first approval (Drugs, 2025)
- Innovent Biologics press release: Mazdutide received approval from China's NMPA for chronic weight management, 27 June 2025
- Ji L et al. Once-weekly mazdutide in Chinese adults with obesity or overweight (GLORY-1) (N Engl J Med, 2025)
- Guo L et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes (DREAMS-2) (Nature, 2026)
- Gao L et al. Higher-dose mazdutide for weight reduction in Chinese adults with obesity: the GLORY-2 randomized clinical trial (JAMA, 2026)
- Hsia SH et al. Efficacy and safety of mazdutide in adults with obesity or overweight: a US-based phase 2 trial (Lancet Diabetes Endocrinol, 2026)
- WADA 2026 Prohibited List
- FDA: FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss (content current as of 1 October 2026)
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