Cagrilintida

Situação de aprovação

Não é aprovada sozinha em nenhum lugar. Em setembro de 2025, a Novo Nordisk anunciou que levaria a cagrilintida sozinha para um programa próprio de fase 3 (RENEW). Sua combinação com a semaglutida (CagriSema) foi submetida à FDA em dezembro de 2025 e ainda não havia sido aprovada em outubro de 2026.⁴⁵⁶¹¹

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Perda de peso, usada sozinha, em adultos com sobrepeso ou obesidade, em um estudo de fase 2 e no grupo que recebeu só cagrilintida no estudo de fase 3 REDEFINE 1.⁴⁷⁸

• Estudos em pessoas

  Perda de peso quando combinada com semaglutida (CagriSema) em adultos com sobrepeso ou obesidade, com ou sem diabetes tipo 2 (estudos REDEFINE 1 e REDEFINE 2).⁸⁹

• Estudos em pessoas

  Controle do açúcar no sangue no diabetes tipo 2, testada sozinha e com semaglutida no estudo de fase 3 REIMAGINE 2.¹⁰

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Não há bula aprovada; estes efeitos vêm dos estudos clínicos. Os efeitos no estômago e no intestino foram os mais comuns e, na maioria, de leves a moderados. No REDEFINE 1, 1% das pessoas que usaram só cagrilintida interrompeu o tratamento por causa de náusea.⁴⁷

Cuidados

• A segurança a longo prazo da cagrilintida sozinha ainda está sendo avaliada em estudos de fase 3.⁴
• A FDA afirma que a cagrilintida não pode ser usada em manipulação segundo a lei federal dos EUA.¹²