Ipamorelina
La ipamorelina es un pequeño péptido de laboratorio de cinco aminoácidos que actúa como la grelina, la “hormona del hambre”, sobre el receptor de grelina, y hace que la hipófisis libere hormona de crecimiento. En los primeros estudios apenas aumentó el cortisol o la prolactina, a diferencia de péptidos más antiguos de este tipo. Se probó en pacientes hospitalizados tras una cirugía intestinal, pero su desarrollo se detuvo cuando un ensayo no mostró un beneficio claro.
Estado de aprobación
No está aprobada como medicamento; la FDA señala que no hay productos de ipamorelina aprobados por la FDA. En octubre de 2024, los asesores de la FDA sobre fórmulas magistrales votaron 12 a 0 (con una abstención) en contra de añadirla a la lista de sustancias con las que las farmacias pueden preparar fórmulas magistrales. La FDA da ahora esa propuesta por retirada, pero sigue considerando la ipamorelina un riesgo importante para la seguridad en las instalaciones de subcontratación (categoría 2 del 503B).2345
Para qué se usa o se estudia
- Estudios en personas
Recuperación intestinal tras una cirugía de intestino (íleo posoperatorio): un ensayo de fase 2 con ipamorelina intravenosa en 114 pacientes no encontró un beneficio significativo frente al placebo.62
- Estudios en personas
En hombres sanos, una infusión intravenosa causó una subida breve de la hormona de crecimiento. La FDA no encontró estudios que la probaran como tratamiento del déficit de hormona de crecimiento.72
- Solo animales y laboratorio
En ratas tras una cirugía abdominal, acortó el tiempo hasta la primera deposición y mejoró la ingesta de alimento.8
- Sin estudios
Se promociona para perder peso, contra el envejecimiento, para el sueño y para ganar músculo. Ningún estudio publicado ha probado estos usos.2
Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.
Efectos secundarios
Frecuentes
- Náuseas, vómitos e hinchazón abdominal (no más a menudo que con placebo tras la cirugía)
- Potasio bajo en sangre
- Dificultad para dormir
- Azúcar en sangre alto
Graves o raros
- Dos muertes en un ensayo con pacientes operados tratados con ipamorelina; la FDA dice que la relación no está clara
Los datos de seguridad en personas proceden sobre todo de un ensayo con ipamorelina intravenosa en pacientes hospitalizados tras una cirugía intestinal, en el que el potasio bajo, el insomnio y el azúcar en sangre alto fueron más frecuentes que con placebo. La FDA no encontró datos de seguridad de la inyección subcutánea.264
Precauciones
- La FDA no encontró datos que demuestren que evite los riesgos de los fármacos aprobados que aumentan la hormona de crecimiento, como la intolerancia a la glucosa y la diabetes.2
- La FDA dice que la ipamorelina de fórmula magistral puede provocar reacciones inmunitarias por la formación de grumos (agregación) o por impurezas.4
- Un laboratorio forense encontró productos de dopaje incautados que contenían una versión alterada de la ipamorelina con un aminoácido más (glicina).9
De qué está hecho
- Tipo
- Péptido
- Longitud
- 5 aminoácidos
- Secuencia
- Aib-His-D-2Nal-D-Phe-Lys
- Modificaciones
- Aib (ácido 2-aminoisobutírico) en la posición 1; D-2-naftilalanina (D-2Nal) en la 3; D-Phe en la 4; amida C-terminal
- Fórmula
- C38H49N9O5
- Masa molar
- 711,9 g/mol
Se obtiene por síntesis química; se describió por primera vez en 1998 (código de investigación NNC 26-0161).12
Esta página resume información publicada. No es un consejo médico ni recomienda usar ningún compuesto. Muchos de estos compuestos se venden solo para investigación. Consulta a un profesional sanitario.
Fuentes
- PubChem: Ipamorelin (CID 9831659)
- FDA briefing document: Ipamorelin acetate and ipamorelin (Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024)
- FDA: Final summary minutes, Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024
- FDA: Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (Category 2)
- WADA 2026 Prohibited List
- Beck DE et al. Ghrelin mimetic ipamorelin for postoperative ileus in bowel resection patients: a phase 2 trial (Int J Colorectal Dis, 2014)
- Gobburu JV et al. Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin in human volunteers (Pharm Res, 1999)
- Venkova K et al. Efficacy of ipamorelin in a rodent model of postoperative ileus (J Pharmacol Exp Ther, 2009)
- Gajda PM et al. Glycine-modified growth hormone secretagogues identified in seized doping material (Drug Test Anal, 2019)
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