Ipamoréline

Statut d’autorisation

Non autorisée comme médicament ; la FDA indique qu’il n’existe aucun produit à base d’ipamoréline autorisé par la FDA. En octobre 2024, les conseillers de la FDA sur les préparations magistrales ont voté à 12 voix contre 0 (une abstention) contre son ajout à la liste des substances utilisables par les pharmacies pour leurs préparations. La FDA indique désormais que cette demande a été retirée, mais classe toujours l’ipamoréline comme un risque important pour la sécurité dans les établissements de sous-traitance (503B, catégorie 2).²³⁴⁵

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

• Études chez l’humain

  Reprise du transit après une chirurgie de l’intestin (iléus postopératoire) : un essai de phase 2 de l’ipamoréline par voie intraveineuse chez 114 patients n’a montré aucun bénéfice significatif par rapport au placebo.⁶²

• Études chez l’humain

  Chez des hommes en bonne santé, une perfusion intraveineuse a entraîné une brève hausse de l’hormone de croissance. La FDA n’a trouvé aucune étude la testant comme traitement du déficit en hormone de croissance.⁷²

• Animal et labo uniquement

  Chez le rat après une chirurgie abdominale, elle a raccourci le délai avant la première selle et amélioré la prise alimentaire.⁸

• Aucune étude

  Vendue pour la perte de poids, l’anti-âge, le sommeil et la prise de muscle. Aucune étude publiée n’a testé ces usages.²

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Les données de sécurité chez l’humain proviennent surtout d’un essai de l’ipamoréline par voie intraveineuse chez des patients hospitalisés après une chirurgie de l’intestin, où un potassium bas, l’insomnie et un taux de sucre élevé dans le sang étaient plus fréquents qu’avec le placebo. La FDA n’a trouvé aucune donnée de sécurité pour l’injection sous la peau.²⁶⁴

Précautions

• La FDA n’a trouvé aucune donnée montrant qu’elle évite les risques des médicaments autorisés qui augmentent l’hormone de croissance, comme l’intolérance au glucose et le diabète.²
• Selon la FDA, l’ipamoréline en préparation magistrale peut provoquer des réactions immunitaires en raison de la formation d’amas (agrégation) ou d’impuretés.⁴
• Un laboratoire d’analyses médico-légales a trouvé, dans des produits dopants saisis, une version modifiée de l’ipamoréline comportant un acide aminé supplémentaire (la glycine).⁹