Ipamorelina
A ipamorelina é um pequeno peptídeo sintético de cinco aminoácidos que age como a grelina, o “hormônio da fome”, no receptor de grelina, fazendo a hipófise liberar hormônio do crescimento. Nos primeiros estudos, ela causou pouco aumento de cortisol ou de prolactina, ao contrário de peptídeos mais antigos desse tipo. Foi testada em pacientes internados após cirurgia intestinal, mas o desenvolvimento parou quando um estudo clínico não mostrou benefício claro.
Situação de aprovação
Não é aprovada como medicamento; a FDA observa que não existem produtos de ipamorelina aprovados por ela. Em outubro de 2024, os consultores de manipulação da FDA votaram por 12 a 0 (com uma abstenção) contra incluí-la na lista de substâncias que as farmácias podem usar na manipulação. A FDA agora registra esse pedido de inclusão como retirado, mas ainda classifica a ipamorelina como um risco significativo à segurança para as centrais de manipulação terceirizada (503B, categoria 2).2345
Para que é usado ou estudado
- Estudos em pessoas
Recuperação do intestino após cirurgia intestinal (íleo pós-operatório): um estudo de fase 2 com ipamorelina intravenosa em 114 pacientes não encontrou benefício significativo em relação ao placebo.62
- Estudos em pessoas
Em homens saudáveis, uma infusão intravenosa causou um aumento breve do hormônio do crescimento. A FDA não encontrou estudos que a testassem como tratamento para a deficiência de hormônio do crescimento.72
- Só animais e laboratório
Em ratos submetidos a cirurgia abdominal, ela encurtou o tempo até a primeira evacuação e melhorou a ingestão de alimentos.8
- Sem estudos
Comercializada para perda de peso, antienvelhecimento, sono e ganho de massa muscular. Nenhum estudo publicado testou esses usos.2
Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.
Efeitos colaterais
Comuns
- Náusea, vômitos e distensão abdominal (não mais frequentes do que com placebo após a cirurgia)
- Potássio baixo no sangue
- Dificuldade para dormir
- Glicose alta no sangue
Graves ou raros
- Duas mortes entre pacientes cirúrgicos tratados com ipamorelina em um estudo; a FDA diz que a relação com ela é incerta
Os dados de segurança em humanos vêm principalmente de um estudo clínico de ipamorelina intravenosa em pacientes internados após cirurgia intestinal, no qual potássio baixo, insônia e glicose alta foram mais comuns do que com placebo. A FDA não encontrou dados de segurança para a aplicação sob a pele.264
Cuidados
- A FDA não encontrou dados que mostrem que ela evita os riscos dos medicamentos aprovados que aumentam o hormônio do crescimento, como intolerância à glicose e diabetes.2
- A FDA diz que a ipamorelina manipulada pode provocar reações imunológicas por causa de aglomeração (agregação) ou de impurezas.4
- Um laboratório forense encontrou produtos de doping apreendidos que continham uma versão alterada da ipamorelina, com um aminoácido a mais (glicina).9
Fontes
- PubChem: Ipamorelin (CID 9831659)
- FDA briefing document: Ipamorelin acetate and ipamorelin (Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024)
- FDA: Final summary minutes, Pharmacy Compounding Advisory Committee, October 29, 2024
- FDA: Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (Category 2)
- WADA 2026 Prohibited List
- Beck DE et al. Ghrelin mimetic ipamorelin for postoperative ileus in bowel resection patients: a phase 2 trial (Int J Colorectal Dis, 2014)
- Gobburu JV et al. Pharmacokinetic-pharmacodynamic modeling of ipamorelin in human volunteers (Pharm Res, 1999)
- Venkova K et al. Efficacy of ipamorelin in a rodent model of postoperative ileus (J Pharmacol Exp Ther, 2009)
- Gajda PM et al. Glycine-modified growth hormone secretagogues identified in seized doping material (Drug Test Anal, 2019)
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