PT-141
PT-141 est le code de développement du brémélanotide, un peptide synthétique qui active les récepteurs de la mélanocortine dans le cerveau et la peau. Il est autorisé aux États-Unis sous le nom de Vyleesi pour le désir sexuel faible chez les femmes non ménopausées. On ne sait pas comment il augmente le désir.
Statut d’autorisation
La FDA a autorisé le brémélanotide (Vyleesi) en 2019 chez les femmes non ménopausées atteintes d’un trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé. Il n’est pas autorisé chez l’homme, chez la femme ménopausée, ni pour améliorer les performances sexuelles. Le produit autorisé est un auto-injecteur prérempli à dose unique ; la poudre vendue en flacons sous le nom de PT-141 n’est pas ce produit.2
À quoi il sert ou pour quoi il est étudié
- Usage autorisé
Trouble du désir sexuel hypoactif (acquis, généralisé) chez les femmes non ménopausées.23
- Études chez l’humain
Dysfonction érectile chez l’homme, dans de petits essais précoces, y compris chez des hommes répondant mal au sildénafil. Non autorisé chez l’homme.45
- Études chez l’humain
Appétit et poids corporel, dans deux petits essais de courte durée chez des femmes obèses, qui ont montré une perte de poids modeste.6
Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.
Effets indésirables
Fréquents
- Nausées
- Bouffées de chaleur
- Réactions au site d’injection
- Maux de tête
- Vomissements
- Toux
- Fatigue
- Étourdissements
Graves ou rares
- Hausse temporaire de la tension artérielle et baisse du rythme cardiaque après chaque dose
- Taches foncées sur la peau (visage, gencives, seins) qui peuvent ne pas disparaître
D’après la notice de Vyleesi. Dans les principaux essais, 40 % des personnes traitées ont eu des nausées et 13 % ont eu besoin d’un médicament contre les nausées. L’assombrissement de la peau a touché environ 1 % des personnes et était plus probable chez les personnes à la peau foncée.2
Précautions
- Ne convient pas aux personnes ayant une hypertension artérielle non contrôlée ou une maladie cardiaque connue, et déconseillé chez les personnes à haut risque de maladie cardiaque.2
- La notice avertit qu’une utilisation plus fréquente ou des doses trop rapprochées peuvent augmenter davantage la tension artérielle.2
- Il peut ralentir la vidange de l’estomac et réduire l’absorption des médicaments pris par voie orale. À éviter avec la naltrexone orale utilisée contre la dépendance à l’alcool ou aux opioïdes.2
- La notice recommande une contraception efficace et l’arrêt du traitement en cas de suspicion de grossesse.2
Sources
- PubChem: Bremelanotide (CID 9941379)
- FDA label: Vyleesi (bremelanotide) injection (DailyMed)
- Kingsberg SA et al. Bremelanotide for hypoactive sexual desire disorder: two randomized phase 3 trials. Obstet Gynecol 2019
- Rosen RC et al. Subcutaneous PT-141 in healthy men and men with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res 2004
- Diamond LE et al. Intranasal PT-141 with sildenafil in men with erectile dysfunction. Urology 2005
- Spana C et al. Effect of bremelanotide on body weight of obese women: two phase 1 trials. Diabetes Obes Metab 2022
- Nelson ME et al. Melanotan II injection resulting in systemic toxicity and rhabdomyolysis. Clin Toxicol 2012
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