PT-141

Stato di approvazione

Nel 2019 la FDA ha approvato la bremelanotide (Vyleesi) per le donne in premenopausa con disturbo del desiderio sessuale ipoattivo acquisito e generalizzato. Non è approvata per gli uomini, per le donne dopo la menopausa né per migliorare le prestazioni sessuali. Il prodotto approvato è un autoiniettore preriempito monodose; la polvere venduta in flaconcini come PT-141 non è quel prodotto.²

Per cosa si usa o si studia

• Uso approvato

  Disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (acquisito e generalizzato) nelle donne in premenopausa.²³

• Studi sull’uomo

  Disfunzione erettile negli uomini, in piccoli studi iniziali, compresi uomini che non rispondevano bene al sildenafil. Non è approvata per gli uomini.⁴⁵

• Studi sull’uomo

  Appetito e peso corporeo, in due piccoli studi brevi su donne con obesità, che hanno trovato una modesta perdita di peso.⁶

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Dal foglietto illustrativo di Vyleesi. Negli studi principali il 40% delle persone trattate ha avuto nausea e il 13% ha avuto bisogno di farmaci contro la nausea. Lo scurimento della pelle ha riguardato circa l’1% ed era più probabile nelle persone con pelle scura.²

Precauzioni

• Non adatta a persone con pressione alta non controllata o malattie cardiache note, e sconsigliata a chi ha un rischio elevato di malattie cardiache.²
• Il foglietto illustrativo avverte che usarla più spesso o a intervalli troppo ravvicinati può aumentare di più la pressione.²
• Può rallentare lo svuotamento dello stomaco e ridurre l’assorbimento dei farmaci presi per bocca. Da evitare con il naltrexone orale usato per la dipendenza da alcol o da oppioidi.²
• Il foglietto illustrativo consiglia una contraccezione efficace e di sospenderla se si sospetta una gravidanza.²