PT-141

Situação de aprovação

A FDA aprovou a bremelanotida (Vyleesi) em 2019 para mulheres na pré-menopausa com transtorno do desejo sexual hipoativo adquirido e generalizado. Não é aprovada para homens, para mulheres após a menopausa nem para melhorar o desempenho sexual. O produto aprovado é um autoinjetor preenchido de dose única; o pó vendido em frascos como PT-141 não é esse produto.²

Para que é usado ou estudado

• Uso aprovado

  Transtorno do desejo sexual hipoativo (adquirido e generalizado) em mulheres na pré-menopausa.²³

• Estudos em pessoas

  Disfunção erétil em homens, em pequenos estudos clínicos iniciais, incluindo homens que não responderam bem à sildenafila. Não é aprovado para homens.⁴⁵

• Estudos em pessoas

  Apetite e peso corporal, em dois estudos clínicos pequenos e curtos com mulheres com obesidade, que encontraram uma perda de peso modesta.⁶

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Da bula do Vyleesi. Nos principais estudos clínicos, 40% das usuárias tiveram náusea e 13% precisaram de remédio contra náusea. O escurecimento da pele afetou cerca de 1% e foi mais provável em pessoas de pele escura.²

Cuidados

• Não é indicado para pessoas com pressão alta não controlada ou doença cardíaca conhecida, e não é recomendado para quem tem alto risco de doença cardíaca.²
• A bula alerta que usá-lo com mais frequência ou com intervalos muito curtos pode aumentar mais a pressão arterial.²
• Pode retardar o esvaziamento do estômago e reduzir a absorção de medicamentos orais. Evite usá-lo com naltrexona oral usada para dependência de álcool ou de opioides.²
• A bula orienta usar um método contraceptivo eficaz e interromper o uso se houver suspeita de gravidez.²