Tesamorelina
La tesamorelina è una forma di laboratorio dell’ormone di rilascio dell’ormone della crescita (GHRH) umano con tutti i 44 aminoacidi, più una breve catena di sei atomi di carbonio a un’estremità che la rende più stabile. Fa rilasciare all’ipofisi più ormone della crescita prodotto dal corpo stesso. È un medicinale soggetto a prescrizione approvato dalla FDA (Egrifta SV, Egrifta WR) per ridurre il grasso addominale in eccesso negli adulti con HIV e lipodistrofia.
Stato di approvazione
La FDA ha approvato la tesamorelina nel 2010 per ridurre il grasso addominale in eccesso negli adulti con HIV e lipodistrofia. Oggi è venduta come Egrifta SV ed Egrifta WR (approvato nel 2025), che non sono intercambiabili. Nell’UE la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio è stata ritirata nel 2012, dopo che il comitato dell’EMA non aveva potuto concludere che i benefici superassero i rischi.23845
Per cosa si usa o si studia
- Uso approvato
Riduzione del grasso addominale (viscerale) in eccesso negli adulti con HIV e lipodistrofia. Il foglietto illustrativo dice che non serve per perdere peso.23
- Studi sull’uomo
Grasso nel fegato nelle persone con HIV e fegato grasso: in uno studio randomizzato di 12 mesi su 61 persone, il grasso nel fegato è diminuito più che con il placebo.6
- Studi sull’uomo
Capacità di pensiero negli anziani con o senza decadimento cognitivo lieve: uno studio randomizzato di 20 settimane ha trovato un beneficio modesto, soprattutto nelle funzioni esecutive.7
Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.
Effetti collaterali
Comuni
- Reazioni nel punto di iniezione (arrossamento, prurito, dolore)
- Dolore alle articolazioni
- Dolore a braccia o gambe
- Dolore muscolare
- Gonfiore da ritenzione di liquidi (edema periferico)
- Formicolio o intorpidimento
- Eruzione cutanea
Gravi o rari
- Reazioni allergiche (di ipersensibilità)
- Glicemia alta o diabete
- Ritenzione di liquidi, inclusa la sindrome del tunnel carpale
- Livelli di IGF-1 persistentemente elevati
- Possibile crescita di tumori già presenti
- Rischio di morte più alto in caso di malattia critica acuta (osservato con l’ormone della crescita)
Dal foglietto illustrativo della FDA, basato su studi di 26 settimane controllati con placebo in persone con HIV. La sicurezza cardiaca a lungo termine non è stata stabilita.23
Precauzioni
- Non usarla in gravidanza.2
- Non adatta a persone con un tumore in fase attiva, o con ipotalamo o ipofisi danneggiati da chirurgia, tumore, radiazioni o trauma cranico.2
- Durante il trattamento vanno controllati la glicemia e i livelli di IGF-1; le persone con diabete hanno bisogno di controlli oculistici per la retinopatia.2
- Può modificare il modo in cui il fegato elimina farmaci come corticosteroidi, steroidi sessuali, anticonvulsivanti e ciclosporina; chi segue una terapia sostitutiva con steroidi potrebbe doverla adeguare.23
- Egrifta SV ed Egrifta WR differiscono per concentrazione e preparazione e non sono sostituibili tra loro.2
Fonti
- PubChem: Tesamorelin (CID 16137828)
- FDA label (DailyMed): Egrifta WR (tesamorelin) for injection, revised 03/2025
- FDA label (DailyMed): Egrifta SV (tesamorelin) for injection, revised 03/2024
- EMA: Ferrer Internacional withdraws its marketing authorisation application for Egrifta (tesamorelin), 2012
- WADA 2026 Prohibited List
- Stanley TL et al. Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised trial (Lancet HIV, 2019)
- Baker LD et al. Effects of GHRH on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults (Arch Neurol, 2012)
- Dominikowski A et al. Performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis: clinical evidence vs self-administration (Front Endocrinol, 2026)
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