TB-500
El TB-500 es un péptido de laboratorio de 7 aminoácidos, copiado de la parte de la timosina beta-4 que se une a la actina, una proteína de las células. La timosina beta-4 es una proteína de 43 aminoácidos presente en muchas células humanas. Los productos que se venden como TB-500 no siempre son la misma sustancia. Los ensayos en personas, como los de colirio para el ojo seco, usaron la timosina beta-4 completa, no el TB-500. La FDA no encontró ningún estudio publicado en el que se administrara TB-500 a personas.
Estado de aprobación
No está aprobado como medicamento en ningún país. La FDA lo había incluido entre las sustancias para fórmulas magistrales que pueden suponer riesgos importantes para la seguridad, y señaló que no había datos de exposición en personas. Salió de esa lista en abril de 2026 al retirarse su propuesta, pero las farmacias siguen sin poder usarlo en fórmulas magistrales. En julio de 2026, técnicos de la FDA lo evaluaron para la cicatrización de heridas y desaconsejaron permitirlo; según la prensa, el comité asesor de la FDA votó por estrecho margen a favor de recomendarlo.145678
Para qué se usa o se estudia
- Solo animales y laboratorio
Cicatrización de heridas de la piel: la misma secuencia de siete aminoácidos, sin el grupo acetilo, aceleró la reparación de heridas de la piel en ratones viejos. El propio TB-500 no aceleró el cierre de heridas en un estudio con células.1910
- Solo animales y laboratorio
Curación de tendones: en un estudio de 2026 en ratas con el tendón de Aquiles reparado, un péptido descrito como TB-500 mejoró la estructura y la resistencia del tendón al cabo de cuatro semanas.11
Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.
Efectos secundarios
No hay estudios publicados de seguridad del TB-500 en personas, y la FDA no encontró notificaciones de efectos adversos del TB-500 por sí solo. Un pequeño ensayo con colirio de timosina beta-4 completa lo describió como bien tolerado, pero ese resultado puede no aplicarse al TB-500.112
Precauciones
- La FDA advierte de que el TB-500 inyectado puede provocar reacciones inmunitarias, un riesgo que aumentan la formación de grumos (agregación) y las impurezas.1
- La FDA encontró distintas sales y sustancias relacionadas que se venden con el nombre de TB-500, así que productos con la misma etiqueta pueden ser diferentes.1
- Un certificado de análisis público que la FDA revisó para el TB-500 no incluía pruebas de endotoxinas bacterianas, impurezas ni formación de grumos.1
De qué está hecho
- Tipo
- Péptido
- Longitud
- 7 aminoácidos
- Secuencia
- Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln
- Modificaciones
- Grupo acetilo N-terminal (Ac-). También se vende como sal de acetato.
- Fórmula
- C38H68N10O14
- Masa molar
- 889,0 g/mol
Se obtiene por síntesis química. Corresponde a las posiciones 17 a 23 de la timosina beta-4 humana, con un grupo acetilo añadido al primer aminoácido.123
Esta página resume información publicada. No es un consejo médico ni recomienda usar ningún compuesto. Muchos de estos compuestos se venden solo para investigación. Consulta a un profesional sanitario.
Fuentes
- FDA briefing document: Evaluation of TB-500 for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
- PubChem: TB-500, Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln (CID 62707662)
- UniProt: Thymosin beta-4, human (P62328)
- FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
- FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
- FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
- AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
- World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)
- Philp et al. (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in diabetic and aged mice. Wound Repair Regen
- Rahaman et al. (2024). Quantification of TB-500 and its metabolites and their wound healing activity in vitro. J Chromatogr B
- Biçer et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Jt Dis Relat Surg
- Sosne, Dunn & Kim (2015). Thymosin beta 4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea
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