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TB-500

TB-500 è un peptide di laboratorio di 7 aminoacidi, copiato dalla parte della timosina beta-4 che si lega all’actina, una proteina della cellula. La timosina beta-4 è una proteina di 43 aminoacidi presente in molte cellule umane. I prodotti venduti come TB-500 non sono sempre la stessa sostanza. Gli studi sull’uomo, come quelli con collirio per l’occhio secco, hanno usato la timosina beta-4 intera, non TB-500. La FDA non ha trovato studi pubblicati in cui TB-500 sia stato somministrato a persone.

Non approvato · solo ricercaWADA Vietato in ogni momento (S2, timosina beta-4 e suoi derivati)Verificato: ottobre 2026
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Stato di approvazione

Non è approvato come medicinale in nessun paese. La FDA lo aveva elencato tra le sostanze per uso galenico che possono presentare rischi significativi per la sicurezza, osservando che non c’erano dati sull’esposizione umana. Ne è uscito nell’aprile 2026, dopo il ritiro della candidatura, ma le farmacie non possono comunque usarlo per preparazioni galeniche. Nel luglio 2026 il personale della FDA lo ha valutato per la guarigione delle ferite e ne ha sconsigliato l’autorizzazione; secondo la stampa, il comitato consultivo della FDA ha votato di misura per raccomandarlo.145678

Per cosa si usa o si studia

  • Solo animali e laboratorio

    Guarigione delle ferite della pelle: la stessa sequenza di sette aminoacidi, senza il gruppo acetile, ha accelerato la riparazione delle ferite cutanee in topi anziani. TB-500 in sé non ha accelerato la chiusura delle ferite in uno studio su cellule.1910

  • Solo animali e laboratorio

    Guarigione dei tendini: in uno studio del 2026 su ratti con tendine d’Achille riparato, un peptide descritto come TB-500 ha migliorato la struttura e la resistenza del tendine dopo quattro settimane.11

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Non esistono studi pubblicati sulla sicurezza di TB-500 nell’uomo, e la FDA non ha trovato segnalazioni di eventi avversi per TB-500 da solo. Un piccolo studio con collirio di timosina beta-4 intera lo ha descritto come ben tollerato, ma quel risultato potrebbe non valere per TB-500.112

Precauzioni

  • La FDA avverte che TB-500 iniettato può scatenare reazioni immunitarie, un rischio aumentato dall’aggregazione (formazione di grumi) e dalle impurità.1
  • La FDA ha trovato sali diversi e sostanze correlate venduti con il nome TB-500, quindi prodotti con la stessa etichetta possono essere diversi.1
  • Un certificato di analisi pubblico esaminato dalla FDA per TB-500 non includeva test per endotossine batteriche, impurità o aggregazione.1

Fonti

  1. FDA briefing document: Evaluation of TB-500 for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
  2. PubChem: TB-500, Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln (CID 62707662)
  3. UniProt: Thymosin beta-4, human (P62328)
  4. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  5. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  6. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  7. AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
  8. World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)
  9. Philp et al. (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in diabetic and aged mice. Wound Repair Regen
  10. Rahaman et al. (2024). Quantification of TB-500 and its metabolites and their wound healing activity in vitro. J Chromatogr B
  11. Biçer et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Jt Dis Relat Surg
  12. Sosne, Dunn & Kim (2015). Thymosin beta 4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea

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