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TB-500

Le TB-500 est un peptide de laboratoire de 7 acides aminés, copié sur la partie de la thymosine bêta-4 qui se lie à l’actine, une protéine des cellules. La thymosine bêta-4 est une protéine de 43 acides aminés présente dans de nombreuses cellules humaines. Les produits vendus sous le nom de TB-500 ne sont pas toujours la même substance. Les essais chez l’humain, comme les essais de collyre contre la sécheresse oculaire, ont utilisé la thymosine bêta-4 complète, pas le TB-500. La FDA n’a trouvé aucune étude publiée dans laquelle du TB-500 a été administré à des personnes.

Non autorisé · recherche uniquementWADA Interdit en permanence (S2, thymosine bêta-4 et ses dérivés)Vérifié : octobre 2026
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Statut d’autorisation

Non autorisé comme médicament, dans aucun pays. La FDA l’avait classé parmi les substances pour préparations magistrales pouvant présenter des risques importants pour la sécurité, en notant l’absence de données d’exposition chez l’humain. Il a quitté cette liste en avril 2026 après le retrait de sa demande, mais les pharmacies ne peuvent toujours pas l’utiliser en préparation. En juillet 2026, les services de la FDA l’ont évalué pour la cicatrisation des plaies et ont déconseillé de l’autoriser ; selon la presse, le comité consultatif de la FDA a voté de justesse pour le recommander.145678

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

  • Animal et labo uniquement

    Cicatrisation des plaies de la peau : la même séquence de sept acides aminés, sans le groupe acétyle, a accéléré la réparation des plaies cutanées chez des souris âgées. Le TB-500 lui-même n’a pas accéléré la fermeture des plaies dans une étude sur cellules.1910

  • Animal et labo uniquement

    Cicatrisation des tendons : dans une étude de 2026 chez des rats dont le tendon d’Achille avait été réparé, un peptide présenté comme du TB-500 a amélioré la structure et la solidité du tendon après quatre semaines.11

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Il n’existe aucune étude publiée sur la sécurité du TB-500 chez l’humain, et la FDA n’a trouvé aucun signalement d’effet indésirable pour le TB-500 seul. Un petit essai de collyre à base de thymosine bêta-4 complète l’a décrit comme bien toléré, mais ce résultat peut ne pas s’appliquer au TB-500.112

Précautions

  • La FDA avertit que le TB-500 injecté peut déclencher des réactions immunitaires, un risque accru par la formation d’amas (agrégation) et les impuretés.1
  • La FDA a trouvé différents sels et substances apparentées vendus sous le nom de TB-500 : des produits portant la même étiquette peuvent donc être différents.1
  • Un certificat d’analyse public examiné par la FDA pour le TB-500 ne comportait pas de test des endotoxines bactériennes, des impuretés ni des amas.1

Sources

  1. FDA briefing document: Evaluation of TB-500 for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
  2. PubChem: TB-500, Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln (CID 62707662)
  3. UniProt: Thymosin beta-4, human (P62328)
  4. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  5. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  6. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  7. AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
  8. World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)
  9. Philp et al. (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in diabetic and aged mice. Wound Repair Regen
  10. Rahaman et al. (2024). Quantification of TB-500 and its metabolites and their wound healing activity in vitro. J Chromatogr B
  11. Biçer et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Jt Dis Relat Surg
  12. Sosne, Dunn & Kim (2015). Thymosin beta 4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea

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