TB-500
O TB-500 é um peptídeo sintético de 7 aminoácidos, copiado da parte da timosina beta-4 que se liga à actina, uma proteína das células. A timosina beta-4 é uma proteína de 43 aminoácidos presente em muitas células humanas. Os produtos vendidos como TB-500 nem sempre são a mesma substância. Os estudos clínicos em humanos, como os de colírio para olho seco, usaram a timosina beta-4 completa, e não o TB-500. A FDA não encontrou nenhum estudo publicado em que o TB-500 tenha sido administrado a pessoas.
Situação de aprovação
Não é aprovado como medicamento em nenhum país. A FDA o havia incluído entre as substâncias para manipulação que podem apresentar riscos significativos à segurança, observando que não havia dados de exposição em humanos. Ele saiu dessa lista em abril de 2026, depois que o pedido de inclusão foi retirado, mas as farmácias continuam sem poder usá-lo na manipulação. Em julho de 2026, técnicos da FDA o avaliaram para cicatrização de feridas e recomendaram não permiti-lo; segundo a imprensa, o comitê consultivo da FDA votou, por pequena margem, a favor de recomendá-lo.145678
Para que é usado ou estudado
- Só animais e laboratório
Cicatrização de feridas na pele: a mesma sequência de sete aminoácidos, sem o grupo acetil, acelerou a reparação de feridas na pele em camundongos idosos. O próprio TB-500 não acelerou o fechamento de feridas em um estudo com células.1910
- Só animais e laboratório
Cicatrização de tendões: em um estudo de 2026 com ratos com tendão de Aquiles reparado, um peptídeo descrito como TB-500 melhorou a estrutura e a força do tendão após quatro semanas.11
Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.
Efeitos colaterais
Não há estudos publicados de segurança do TB-500 em humanos, e a FDA não encontrou relatos de eventos adversos do TB-500 usado sozinho. Um pequeno estudo clínico com colírio de timosina beta-4 completa relatou que ele foi bem tolerado, mas esse resultado pode não se aplicar ao TB-500.112
Cuidados
- A FDA alerta que o TB-500 injetável pode provocar reações imunológicas, um risco aumentado pela aglomeração (agregação) e por impurezas.1
- A FDA encontrou diferentes sais e substâncias relacionadas vendidos com o nome TB-500, então produtos com o mesmo rótulo podem ser diferentes.1
- Um certificado de análise público que a FDA avaliou para o TB-500 não testava endotoxinas bacterianas, impurezas nem aglomeração.1
Fontes
- FDA briefing document: Evaluation of TB-500 for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
- PubChem: TB-500, Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln (CID 62707662)
- UniProt: Thymosin beta-4, human (P62328)
- FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
- FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
- FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
- AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
- World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)
- Philp et al. (2003). Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in diabetic and aged mice. Wound Repair Regen
- Rahaman et al. (2024). Quantification of TB-500 and its metabolites and their wound healing activity in vitro. J Chromatogr B
- Biçer et al. (2026). Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats. Jt Dis Relat Surg
- Sosne, Dunn & Kim (2015). Thymosin beta 4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea
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