Survodutide
Le survodutide est un médicament expérimental qui active à la fois les récepteurs du glucagon et ceux du GLP-1. Boehringer Ingelheim le développe sous licence de Zealand Pharma. Il s’injecte sous la peau et fait l’objet d’essais de phase 3 dans l’obésité, le diabète de type 2 et la MASH, une forme de stéatose hépatique. Il n’est autorisé nulle part.
Statut d’autorisation
Non autorisé, nulle part. Des résultats de phase 3 dans l’obésité, le diabète de type 2 et la stéatose hépatique ont été publiés en 2026, et Zealand Pharma a indiqué en mai 2026 qu’ils pourraient étayer des demandes d’autorisation en 2026. Pour la MASH, la FDA lui a accordé la désignation Breakthrough Therapy et l’EMA le statut PRIME.456789
À quoi il sert ou pour quoi il est étudié
- Études chez l’humain
Perte de poids chez les adultes obèses ou en surpoids sans diabète (essai de phase 3 SYNCHRONIZE-1).47
- Études chez l’humain
Perte de poids et baisse de l’HbA1c chez les adultes obèses ou en surpoids atteints de diabète de type 2 (essai de phase 3 SYNCHRONIZE-2).8
- Études chez l’humain
Moins de graisse dans le foie et poids plus bas chez les adultes obèses atteints de stéatose hépatique (essai de phase 3 SYNCHRONIZE-MASLD).9
- Études chez l’humain
Amélioration de la MASH (stéatose hépatique avec inflammation) sans aggravation de la fibrose du foie dans un essai de phase 2 avec biopsies ; des essais de phase 3 dans la MASH sont en cours.410
Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.
Effets indésirables
Fréquents
- Nausées
- Diarrhée
- Vomissements
Il n’existe pas de notice autorisée ; ces effets proviennent des essais. Dans SYNCHRONIZE-1, des symptômes digestifs ont touché 81 % à 90 % des personnes sous survodutide, contre 48 % sous placebo, le plus souvent légers à modérés. Les arrêts à cause des effets indésirables étaient plus fréquents pendant la phase d’augmentation de la dose.4710
Précautions
- La FDA a adressé des avertissements à des entreprises qui vendaient illégalement du survodutide faussement étiqueté « à des fins de recherche » ou « non destiné à la consommation humaine ».11
Sources
- KEGG DRUG: Survodutide (D12898)
- FDA Global Substance Registration System (GSRS): Survodutide
- Zimmermann T et al. BI 456906: discovery and preclinical pharmacology of a novel GCGR/GLP-1R dual agonist (Mol Metab, 2022)
- Boehringer Ingelheim: Results from Phase III SYNCHRONIZE-1 obesity trial, 28 April 2026
- Zealand Pharma: Q1 2026 results presentation, 7 May 2026
- WADA 2026 Prohibited List
- le Roux CW et al. Survodutide once weekly for the treatment of adults with obesity (SYNCHRONIZE-1) (N Engl J Med, 2026)
- Wharton S et al. Survodutide once weekly in adults with obesity and type 2 diabetes (SYNCHRONIZE-2) (N Engl J Med, 2026)
- Kaplan LM et al. Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (SYNCHRONIZE-MASLD) (Nat Med, 2026)
- Sanyal AJ et al. A phase 2 randomized trial of survodutide in MASH and fibrosis (N Engl J Med, 2024)
- FDA: FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss (content current as of 1 October 2026)
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