Survodutide

Stato di approvazione

Non è approvata da nessuna parte. I risultati di fase 3 nell’obesità, nel diabete di tipo 2 e nella malattia del fegato grasso sono stati pubblicati nel 2026, e nel maggio 2026 Zealand Pharma ha dichiarato che potrebbero sostenere domande di autorizzazione nel 2026. Per la MASH, la FDA le ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy e l’EMA lo status PRIME.⁴⁵⁶⁷⁸⁹

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso negli adulti con obesità o sovrappeso senza diabete (studio di fase 3 SYNCHRONIZE-1).⁴⁷

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso e HbA1c più bassa negli adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2 (studio di fase 3 SYNCHRONIZE-2).⁸

• Studi sull’uomo

  Meno grasso nel fegato e peso più basso negli adulti con obesità e malattia del fegato grasso (studio di fase 3 SYNCHRONIZE-MASLD).⁹

• Studi sull’uomo

  Miglioramento della MASH (infiammazione del fegato grasso) senza peggioramento della fibrosi (cicatrici) del fegato in uno studio di fase 2 con biopsia; gli studi di fase 3 sulla MASH sono in corso.⁴¹⁰

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Non esiste un foglietto illustrativo approvato; questi dati provengono dagli studi. In SYNCHRONIZE-1, i sintomi a carico di stomaco e intestino hanno riguardato dall’81% al 90% delle persone trattate con survodutide, contro il 48% con il placebo, per lo più da lievi a moderati. L’interruzione per effetti collaterali era più frequente durante l’aumento graduale della dose.⁴⁷¹⁰

Precauzioni

• La FDA ha diffidato aziende che vendevano illegalmente survodutide falsamente etichettata “per scopi di ricerca” o “non per consumo umano”.¹¹