Cagrilintide + Semaglutide

Stato di approvazione

CagriSema non è approvato in nessun paese. Novo Nordisk lo ha presentato alla FDA per il controllo del peso a dicembre 2025 e si aspetta una decisione a fine 2026; al 20 ottobre 2026 non era nell’elenco della FDA dei nuovi farmaci approvati nel 2026. La semaglutide da sola è approvata; la cagrilintide no.⁶⁷⁸⁹¹⁰

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso in adulti con sovrappeso od obesità senza diabete, molto maggiore che con il placebo (studio REDEFINE 1).¹

• Studi sull’uomo

  Perdita di peso e glicemia migliore in adulti con sovrappeso od obesità e diabete di tipo 2 (studio REDEFINE 2).²

• Studi sull’uomo

  Controllo della glicemia nel diabete di tipo 2 trattato solo con dieta ed esercizio, con compresse o con insulina basale (REIMAGINE da 1 a 3); ha abbassato l’HbA1c un po’ più della sola semaglutide.³⁴⁵

• Studi sull’uomo

  Confrontata direttamente con tirzepatide per la perdita di peso (REDEFINE 4); non ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace.⁶

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Questi dati vengono dagli studi sul prodotto di Novo Nordisk. Gli effetti su stomaco e intestino sono stati i più comuni, per lo più da lievi a moderati e temporanei, e il profilo di sicurezza era in linea con la classe dei farmaci GLP-1. La componente semaglutide comporta avvertenze della FDA, tra cui un’avvertenza in riquadro sui tumori della tiroide; vedi la sua pagina.¹²³¹²

Una miscela comporta gli effetti collaterali e le precauzioni di ciascun componente.

Precauzioni

• I flaconcini miscelati non sono un prodotto approvato. La FDA ha diffidato aziende che vendono semaglutide etichettata “a scopo di ricerca” ed esorta le persone a non comprare questi prodotti.⁷¹¹
• La semaglutide non è adatta a chi ha una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2.¹²
• Il foglietto illustrativo della semaglutide consiglia di sospenderla almeno 2 mesi prima di una gravidanza programmata.¹²
• La FDA afferma che, secondo la legge federale, la cagrilintide non può essere usata nelle preparazioni galeniche.¹¹