Epitalon

Zulassungsstatus

In keinem Land als Arzneimittel zugelassen. Ein 2010 in den USA erteilter Orphan-Drug-Status für Retinitis pigmentosa wurde 2016 widerrufen. Die FDA führte es unter den Rezeptursubstanzen, die erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können. Im April 2026 wurde es nach Rücknahme des Vorschlags von dieser Liste gestrichen, doch Apotheken dürfen es weiter nicht verarbeiten. Im Juli 2026 prüften FDA-Fachleute es für Schlafstörungen und rieten von einer Freigabe ab; laut Medienberichten stimmte das Beratungsgremium der FDA knapp dafür.^1345613

Wofür es angewendet oder erforscht wird

• Studien am Menschen

  Melatonin: In einer kleinen Studie an Frauen mittleren Alters, die nachts arbeiteten, erhöhte ein Spray unter die Zunge einen Urinmarker für Melatonin. Der Schlaf selbst wurde nicht gemessen.¹⁷

• Studien am Menschen

  Retinitis pigmentosa (eine erbliche Augenkrankheit): Eine kleine kontrollierte Studie von 2002 berichtete über eine Besserung. Keine größere Studie hat das bestätigt.⁸⁹

• Nur Tier & Labor

  Telomere: In Laborstudien schaltete es in menschlichen Zellen das Enzym Telomerase ein und verlängerte die Telomere, die schützenden Enden der Chromosomen.¹⁰¹¹

• Nur Tier & Labor

  Lebensdauer und Tumoren: In einer Studie an lebenslang behandelten Mäusen änderte es die durchschnittliche Lebensdauer nicht, erhöhte aber die maximale Lebensdauer und verringerte Leukämie.¹²

Jede Markierung zeigt, wie stark die Evidenz ist: eine zugelassene Anwendung, Studien am Menschen, nur Tier- oder Laborstudien oder eine verbreitete Behauptung ohne veröffentlichte Studien. Erforscht heißt nicht, dass etwas als sicher oder wirksam belegt ist.

Nebenwirkungen

Es gibt keine veröffentlichten Sicherheitsstudien am Menschen. Die FDA fand keine Meldungen über Nebenwirkungen, und die Studien am Menschen enthielten wenige oder keine Angaben zur Sicherheit.¹⁹

Vorsicht

• Die Gutachter der FDA wiesen auf ein theoretisches Krebsrisiko hin: Eine dauerhafte Aktivierung der Telomerase, die Epitalon in Laborstudien einschaltet, könnte Zellen helfen, zu Krebszellen zu werden. Keine Standard-Langzeitstudie zu Krebs hat das getestet.¹
• Die FDA warnt, dass injiziertes Epitalon wegen Verklumpung (Aggregation) und Verunreinigungen Immunreaktionen auslösen kann.³
• Es gibt keine Daten dazu, wie der Körper Epitalon aufnimmt oder ausscheidet.¹