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Epitalon

L’epitalon est un peptide synthétique de quatre acides aminés (alanine, acide glutamique, acide aspartique, glycine). Il a été mis au point en Russie à partir de l’épithalamine, un extrait de glande pinéale de bovin, mais ce n’est pas la même substance que cet extrait. Il est mis en avant contre le vieillissement. La plupart des études viennent d’un seul groupe de recherche russe, et les études chez l’humain sont peu nombreuses et de petite taille.

Non autorisé · recherche uniquementWADA Non cité nommément ; en tant que médicament non autorisé, il relève de S0 (interdit en permanence)Vérifié : octobre 2026

Statut d’autorisation

Aucun pays ne l’a autorisé comme médicament. Une désignation américaine de médicament orphelin pour la rétinite pigmentaire, accordée en 2010, a été révoquée en 2016. La FDA l’avait classé parmi les substances à risques importants en préparation magistrale. Il a quitté cette liste en avril 2026 après le retrait de sa demande, mais les pharmacies ne peuvent toujours pas le préparer. En juillet 2026, les services de la FDA l’ont examiné pour l’insomnie et l’ont déconseillé ; selon la presse, son comité consultatif a voté de justesse pour.1345613

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

  • Études chez l’humain

    Mélatonine : dans une petite étude chez des femmes d’âge moyen travaillant de nuit, un spray sous la langue a augmenté un marqueur urinaire de la mélatonine. Le sommeil lui-même n’a pas été mesuré.17

  • Études chez l’humain

    Rétinite pigmentaire (une maladie héréditaire de l’œil) : une petite étude contrôlée de 2002 a rapporté une amélioration. Aucun essai plus grand ne l’a confirmée.89

  • Animal et labo uniquement

    Télomères : en laboratoire, il a activé l’enzyme télomérase et allongé les télomères, les extrémités protectrices des chromosomes, dans des cellules humaines.1011

  • Animal et labo uniquement

    Durée de vie et tumeurs : dans une étude chez des souris traitées toute leur vie, il n’a pas changé la durée de vie moyenne mais a augmenté la durée de vie maximale et réduit les leucémies.12

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Il n’existe aucune étude publiée de sécurité chez l’humain. La FDA n’a trouvé aucun signalement d’effet indésirable, et les études chez l’humain donnaient peu ou pas de détails sur la sécurité.19

Précautions

  • Les évaluateurs de la FDA notent un risque théorique de cancer : activer longtemps la télomérase, comme le fait l’epitalon en laboratoire, pourrait aider des cellules à devenir cancéreuses. Aucune étude standard de cancérogénicité à long terme ne l’a testé.1
  • La FDA avertit que l’epitalon injecté peut déclencher des réactions immunitaires en raison de l’agrégation (formation d’amas) et des impuretés.3
  • Il n’existe aucune donnée sur la façon dont l’organisme absorbe ou élimine l’epitalon.1

Sources

  1. FDA briefing document: Evaluation of epitalon for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
  2. PubChem: Epitalon, Ala-Glu-Asp-Gly (CID 219042)
  3. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  4. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  5. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  6. AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
  7. Ivko et al. (2020). AEDG peptide regulates human circadian rhythm gene expression during accelerated pineal aging. Adv Gerontol (in Russian)
  8. Khavinson et al. (2002). Pineal-regulating tetrapeptide epitalon improves eye retina condition in retinitis pigmentosa. Neuro Endocrinol Lett
  9. Jain et al. (2026). Epitalon and epithalamin: a narrative review of mechanistic, preclinical, and clinical evidence. Int J Mol Sci
  10. Khavinson, Bondarev & Butyugov (2003). Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells. Bull Exp Biol Med
  11. Al-Dulaimi et al. (2025). Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity. Biogerontology
  12. Anisimov et al. (2003). Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female SHR mice. Biogerontology
  13. World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)

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