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Epitalon

Epitalon è un peptide di quattro aminoacidi (alanina, acido glutammico, acido aspartico, glicina) prodotto in laboratorio. È stato sviluppato in Russia a partire dall’epitalamina, un estratto di ghiandola pineale bovina, ma non è la stessa sostanza di quell’estratto. È promosso come antietà. La maggior parte degli studi viene da un solo gruppo di ricerca russo, e gli studi sull’uomo sono pochi e piccoli.

Non approvato · solo ricercaWADA Non citato per nome; come farmaco non approvato rientra in S0 (vietato in ogni momento)Verificato: ottobre 2026
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Stato di approvazione

Non è approvato come medicinale in nessun paese. La qualifica di farmaco orfano negli USA per la retinite pigmentosa, concessa nel 2010, è stata revocata nel 2016. La FDA lo aveva messo tra le sostanze per galenici con possibili rischi significativi per la sicurezza. Ne è uscito ad aprile 2026, ritirata la proposta, ma non è ancora ammesso nei galenici. A luglio 2026 i tecnici della FDA lo hanno valutato per l’insonnia e hanno sconsigliato di ammetterlo; secondo la stampa, il comitato consultivo della FDA ha votato di misura a favore.1345613

Per cosa si usa o si studia

  • Studi sull’uomo

    Melatonina: in un piccolo studio su donne di mezza età che lavoravano su turni di notte, uno spray sotto la lingua ha aumentato un marcatore urinario della melatonina. Il sonno in sé non è stato misurato.17

  • Studi sull’uomo

    Retinite pigmentosa (una malattia ereditaria dell’occhio): un piccolo studio controllato del 2002 ha riportato un miglioramento. Nessuno studio più grande lo ha confermato.89

  • Solo animali e laboratorio

    Telomeri: in studi di laboratorio su cellule umane ha attivato l’enzima telomerasi e allungato i telomeri, le estremità protettive dei cromosomi.1011

  • Solo animali e laboratorio

    Durata della vita e tumori: in uno studio su topi trattati per tutta la vita, non ha cambiato la durata media della vita ma ha aumentato quella massima e ridotto la leucemia.12

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Non ci sono studi pubblicati sulla sicurezza nell’uomo. La FDA non ha trovato segnalazioni di eventi avversi, e gli studi sull’uomo hanno fornito pochi o nessun dettaglio sulla sicurezza.19

Precauzioni

  • I revisori della FDA segnalano un rischio teorico di cancro: attivare a lungo la telomerasi, come fa epitalon in laboratorio, potrebbe aiutare le cellule a diventare tumorali. Nessuno studio standard di cancerogenicità a lungo termine lo ha verificato.1
  • La FDA avverte che epitalon iniettato può scatenare reazioni immunitarie a causa dell’aggregazione (formazione di grumi) e delle impurità.3
  • Non ci sono dati su come l’organismo assorbe o elimina epitalon.1

Fonti

  1. FDA briefing document: Evaluation of epitalon for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
  2. PubChem: Epitalon, Ala-Glu-Asp-Gly (CID 219042)
  3. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  4. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  5. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  6. AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
  7. Ivko et al. (2020). AEDG peptide regulates human circadian rhythm gene expression during accelerated pineal aging. Adv Gerontol (in Russian)
  8. Khavinson et al. (2002). Pineal-regulating tetrapeptide epitalon improves eye retina condition in retinitis pigmentosa. Neuro Endocrinol Lett
  9. Jain et al. (2026). Epitalon and epithalamin: a narrative review of mechanistic, preclinical, and clinical evidence. Int J Mol Sci
  10. Khavinson, Bondarev & Butyugov (2003). Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells. Bull Exp Biol Med
  11. Al-Dulaimi et al. (2025). Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity. Biogerontology
  12. Anisimov et al. (2003). Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female SHR mice. Biogerontology
  13. World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)

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