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Epitalon

El epitalon es un péptido de cuatro aminoácidos (alanina, ácido glutámico, ácido aspártico y glicina) fabricado en laboratorio. Se desarrolló en Rusia a partir de la epitalamina, un extracto de glándula pineal bovina, y no es la misma sustancia que ese extracto. Se promociona como antienvejecimiento. La mayoría de los estudios proceden de un solo grupo de investigación ruso, y los estudios en humanos son pocos y pequeños.

No aprobado · solo investigaciónWADA No figura por su nombre; como fármaco no aprobado, entra en S0 (prohibido en todo momento)Revisado: octubre de 2026
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Estado de aprobación

No está aprobado como medicamento en ningún país. En EE. UU. se le concedió en 2010 una designación de medicamento huérfano para la retinosis pigmentaria, que se revocó en 2016. La FDA lo había incluido entre las sustancias para fórmulas magistrales que pueden suponer riesgos importantes para la seguridad. Salió de esa lista en abril de 2026 al retirarse su propuesta, pero las farmacias siguen sin poder usarlo en fórmulas magistrales. En julio de 2026 los técnicos de la FDA lo evaluaron para el insomnio y desaconsejaron permitirlo; según la prensa, el comité asesor de la FDA votó por estrecho margen a favor de recomendarlo.1345613

Para qué se usa o se estudia

  • Estudios en personas

    Melatonina: en un pequeño estudio con mujeres de mediana edad que trabajaban en turno de noche, un espray bajo la lengua elevó un marcador de melatonina en la orina. No se midió el sueño en sí.17

  • Estudios en personas

    Retinosis pigmentaria (una enfermedad hereditaria del ojo): un pequeño estudio controlado de 2002 describió una mejoría. Ningún ensayo más grande lo ha confirmado.89

  • Solo animales y laboratorio

    Telómeros: en estudios de laboratorio, activó la enzima telomerasa y alargó los telómeros, los extremos protectores de los cromosomas, en células humanas.1011

  • Solo animales y laboratorio

    Longevidad y tumores: en un estudio con ratones tratados durante toda la vida, no cambió la duración media de la vida, pero aumentó la máxima y redujo la leucemia.12

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

No hay estudios publicados de seguridad en humanos. La FDA no encontró notificaciones de eventos adversos, y los estudios en humanos aportaron pocos datos de seguridad o ninguno.19

Precauciones

  • Los revisores de la FDA señalaron un riesgo teórico de cáncer: activar la telomerasa a largo plazo, algo que el epitalon hace en estudios de laboratorio, podría ayudar a que las células se vuelvan cancerosas. Ningún estudio estándar de cáncer a largo plazo lo ha probado.1
  • La FDA advierte que el epitalon inyectado puede provocar reacciones inmunitarias por la formación de grumos (agregación) y las impurezas.3
  • No hay datos sobre cómo absorbe o elimina el cuerpo el epitalon.1

De qué está hecho

Tipo
Péptido
Longitud
4 aminoácidos
Secuencia
Ala-Glu-Asp-Gly
Modificaciones
Ninguna. También se vende como sal de acetato.
Fórmula
C14H22N4O9
Masa molar
390,35 g/mol

Se fabrica por síntesis química. Su diseño se basó en la composición de aminoácidos de la epitalamina, un extracto de glándula pineal.12

Esta página resume información publicada. No es un consejo médico ni recomienda usar ningún compuesto. Muchos de estos compuestos se venden solo para investigación. Consulta a un profesional sanitario.

Fuentes

  1. FDA briefing document: Evaluation of epitalon for the 503A bulks list (PCAC meeting, July 2026)
  2. PubChem: Epitalon, Ala-Glu-Asp-Gly (CID 219042)
  3. FDA: Bulk drug substances used in compounding that may present significant safety risks (current as of April 2026)
  4. FDA: Bulk drug substances nominated for compounding under section 503A, categories 1 to 3 (updated May 14, 2026)
  5. FDA guidance: Interim policy on compounding using bulk drug substances under section 503A (January 2025)
  6. AJMC news: FDA panel backs 6 peptides for compounding (July 31, 2026)
  7. Ivko et al. (2020). AEDG peptide regulates human circadian rhythm gene expression during accelerated pineal aging. Adv Gerontol (in Russian)
  8. Khavinson et al. (2002). Pineal-regulating tetrapeptide epitalon improves eye retina condition in retinitis pigmentosa. Neuro Endocrinol Lett
  9. Jain et al. (2026). Epitalon and epithalamin: a narrative review of mechanistic, preclinical, and clinical evidence. Int J Mol Sci
  10. Khavinson, Bondarev & Butyugov (2003). Epithalon peptide induces telomerase activity and telomere elongation in human somatic cells. Bull Exp Biol Med
  11. Al-Dulaimi et al. (2025). Epitalon increases telomere length in human cell lines through telomerase upregulation or ALT activity. Biogerontology
  12. Anisimov et al. (2003). Effect of Epitalon on biomarkers of aging, life span and spontaneous tumor incidence in female SHR mice. Biogerontology
  13. World Anti-Doping Agency: 2026 Prohibited List (in force from January 1, 2026)

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