Semaglutid

Zulassungsstatus

Von der FDA zugelassen als Ozempic-Injektion sowie als Rybelsus- und Ozempic-Tabletten bei Typ-2-Diabetes und als Wegovy-Injektion und -Tabletten zur Gewichtsregulierung und zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos; die Wegovy-Injektion ist auch bei MASH zugelassen. Die EMA hat Ozempic und Wegovy in der EU zugelassen. In Apotheken hergestelltes Semaglutid ist nicht von der FDA zugelassen: Die FDA erklärte den Lieferengpass im Februar 2025 für beendet, und ihre Duldung herstellender Apotheken während des Engpasses endete bis Mai 2025.^1235679

Wofür es angewendet oder erforscht wird

• Zugelassene Anwendung

  Verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, ergänzend zu Ernährung und Bewegung (Ozempic-Injektion, Rybelsus- und Ozempic-Tabletten).¹³

• Zugelassene Anwendung

  Senkt das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Tod bei Typ-2-Diabetes mit Herzerkrankung (Ozempic-Injektion) oder hohem Herzrisiko (Rybelsus, Ozempic-Tabletten) sowie bei Herzerkrankung mit Übergewicht (Wegovy).¹²³

• Zugelassene Anwendung

  Senkt bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung das Risiko für nachlassende Nierenfunktion, Nierenversagen und Herz-Kreislauf-Tod (Ozempic).¹

• Zugelassene Anwendung

  Gewichtsabnahme und langfristiges Halten des Gewichts bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung sowie bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas (Wegovy).²

• Zugelassene Anwendung

  Behandelt MASH (Fettleberentzündung) mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Vernarbung, aber ohne Zirrhose bei Erwachsenen (Wegovy-Injektion; beschleunigte Zulassung, die von einer Bestätigungsstudie abhängt).²

• Studien am Menschen

  Weniger Beschwerden und eine längere Gehstrecke bei Menschen mit Adipositas und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (Studie STEP-HFpEF).¹⁰

Jede Markierung zeigt, wie stark die Evidenz ist: eine zugelassene Anwendung, Studien am Menschen, nur Tier- oder Laborstudien oder eine verbreitete Behauptung ohne veröffentlichte Studien. Erforscht heißt nicht, dass etwas als sicher oder wirksam belegt ist.

Nebenwirkungen

Diese stammen aus den Fachinformationen von Ozempic, Wegovy und Rybelsus. Magen-Darm-Nebenwirkungen sind am häufigsten. Die Fachinformationen warnen außerdem vor schweren allergischen Reaktionen, schweren Magen-Darm-Reaktionen und einem schnelleren Herzschlag.¹²³

Vorsicht

• Nicht für Menschen mit medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte oder nach einer schweren allergischen Reaktion auf Semaglutid.¹²
• Zusammen mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff erhöht es das Risiko einer Unterzuckerung, auch einer schweren Unterzuckerung.¹²
• Es verlangsamt die Magenentleerung, was die Aufnahme von Arzneimitteln zum Einnehmen verändern kann.¹
• Die Fachinformationen raten, es mindestens 2 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abzusetzen, weil es lange im Körper bleibt.¹²
• In Apotheken hergestelltes, gefälschtes und „Forschungs“-Semaglutid ist nicht von der FDA zugelassen. Der FDA liegen Berichte über Schäden durch Dosierfehler vor und über Salzformen (Semaglutid-Natrium oder -Acetat), die vom zugelassenen Mittel abweichen.⁷⁸