Semaglutida

Situação de aprovação

Aprovada pela FDA como Ozempic injetável e como Rybelsus e Ozempic em comprimidos para diabetes tipo 2, e como Wegovy injetável e em comprimidos para controle de peso e risco cardíaco; o Wegovy injetável também é aprovado para MASH. A EMA autorizou o Ozempic e o Wegovy na UE. A semaglutida manipulada não é aprovada pela FDA: a FDA declarou o fim da escassez em fevereiro de 2025, e a tolerância com as farmácias de manipulação durante a escassez terminou até maio de 2025.^1235679

Para que é usado ou estudado

• Uso aprovado

  Melhora o controle da glicose em adultos com diabetes tipo 2, junto com dieta e exercícios (Ozempic injetável, Rybelsus e Ozempic em comprimidos).¹³

• Uso aprovado

  Reduz o risco de infarto, AVC e morte cardiovascular no diabetes tipo 2 com doença cardíaca (Ozempic injetável) ou alto risco cardíaco (Rybelsus, Ozempic em comprimidos), e na doença cardíaca com excesso de peso (Wegovy).¹²³

• Uso aprovado

  Reduz o risco de piora da função dos rins, insuficiência renal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica (Ozempic).¹

• Uso aprovado

  Perda de peso e manutenção do peso a longo prazo em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e um problema de saúde relacionado ao peso, e em adolescentes de 12 anos ou mais com obesidade (Wegovy).²

• Uso aprovado

  Trata a MASH (inflamação do fígado gorduroso) com fibrose moderada a avançada, mas sem cirrose, em adultos (Wegovy injetável; aprovação acelerada que depende de um estudo confirmatório).²

• Estudos em pessoas

  Reduziu os sintomas e melhorou a distância percorrida a pé em pessoas com obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (estudo STEP-HFpEF).¹⁰

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Estes efeitos vêm das bulas do Ozempic, do Wegovy e do Rybelsus. Os efeitos colaterais no estômago e no intestino são os mais comuns. As bulas também alertam para reações alérgicas graves, reações graves no estômago e no intestino e aceleração dos batimentos cardíacos.¹²³

Cuidados

• Não é indicada para pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou de MEN 2, nem para quem já teve uma reação alérgica grave à semaglutida.¹²
• Usada com insulina ou com uma sulfonilureia, aumenta o risco de glicose baixa no sangue, inclusive de hipoglicemia grave.¹²
• Ela retarda o esvaziamento do estômago, o que pode alterar a absorção de medicamentos orais.¹
• As bulas orientam interromper o uso pelo menos 2 meses antes de uma gravidez planejada, porque ela permanece no corpo por muito tempo.¹²
• A semaglutida manipulada, falsificada ou “para uso em pesquisa” não é aprovada pela FDA. A FDA recebeu relatos de danos por erros de dose e de formas de sal (semaglutida sódica ou acetato de semaglutida) diferentes do medicamento aprovado.⁷⁸