Semax

Zulassungsstatus

Weder von der FDA noch von der EMA zugelassen und nicht Bestandteil eines von der FDA zugelassenen Arzneimittels. In einer Prüfung von 2026 für ein US-Beratungsgremium fanden FDA-Fachleute zu wenig Belege für Nutzen oder Sicherheit und rieten davon ab, es für die Rezepturherstellung freizugeben; viele klinische Berichte gebe es nur auf Russisch. Im Juli 2026 stimmte das Gremium laut Medienberichten trotzdem mit 8 zu 5 Stimmen für eine Freigabe; die Abstimmung ist nicht bindend, und die FDA hat noch nicht endgültig entschieden.²⁹

Wofür es angewendet oder erforscht wird

• Studien am Menschen

  Erholung nach ischämischem Schlaganfall, in russischen Studien. Die FDA hat sie nicht bewertet, weil die vollständigen Berichte nur auf Russisch vorliegen.²⁴⁵

• Studien am Menschen

  Erkrankungen des Sehnervs, in einer kleinen russischen Studie, in der es zusätzlich zur Standardbehandlung gegeben wurde.⁶

• Studien am Menschen

  Migräne und Trigeminusschmerzen, in einer kleinen unkontrollierten Studie. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es bei den meisten Teilnehmenden die Schmerzen nicht linderte.²

• Studien am Menschen

  Motoneuron-Erkrankung (ALS): Eine offene russische Studie sah keine Wirkung auf die Krankheit selbst, aber bessere Werte für die Lebensqualität.⁷

• Nur Tier & Labor

  Studien an Nagetieren berichten über hirnschützende, blutverdünnende, schmerzlindernde und antidepressivaähnliche Wirkungen.²

Jede Markierung zeigt, wie stark die Evidenz ist: eine zugelassene Anwendung, Studien am Menschen, nur Tier- oder Laborstudien oder eine verbreitete Behauptung ohne veröffentlichte Studien. Erforscht heißt nicht, dass etwas als sicher oder wirksam belegt ist.

Nebenwirkungen

Die meisten veröffentlichten Studien machten keine Angaben zu Nebenwirkungen. Die FDA fand eine Verbrauchermeldung über Augenschmerzen und Brennen nach online gekauften Semax-Nasentropfen und keine Sicherheitsdaten zur Injektion beim Menschen.²

Vorsicht

• Die FDA wies auf ein mögliches Blutungsrisiko hin, vor allem bei Menschen mit Blutungsneigung oder unter Blutverdünnern, weil Semax in Studien gerinnungshemmend wirkte.²
• Bei Mäusen verstärkte Semax die Wirkung von Amphetamin auf das Dopamin im Gehirn. Laut FDA wurde sein Missbrauchspotenzial nicht untersucht.²
• Die FDA äußerte Bedenken wegen Verunreinigungen und Immunreaktionen, vor allem bei injizierten Produkten.²
• Ein belgisches Arzneimittellabor fand Semax in beschlagnahmten, unbeschrifteten Produkten, die online verkauft wurden.⁸