Semax

Stato di approvazione

Non è approvato dalla FDA né dall’EMA, e non fa parte di alcun farmaco approvato dalla FDA. In una valutazione del 2026 per un comitato consultivo statunitense, il personale della FDA ha trovato prove insufficienti di beneficio o di sicurezza e ha sconsigliato di permetterne l’uso nelle preparazioni galeniche, osservando che molti resoconti clinici esistono solo in russo. Nel luglio 2026, secondo la stampa, il comitato ha comunque votato 8 a 5 per raccomandarne l’autorizzazione; il voto non è vincolante e la FDA non ha preso una decisione definitiva.²⁹

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Recupero dopo un ictus ischemico, in studi russi. La FDA non li ha valutati perché i resoconti completi esistono solo in russo.²⁴⁵

• Studi sull’uomo

  Malattie del nervo ottico, in un piccolo studio russo in cui era aggiunto al trattamento standard.⁶

• Studi sull’uomo

  Emicrania e dolore del nervo trigemino, in un piccolo studio non controllato. Secondo la FDA non ha alleviato il dolore nella maggior parte dei partecipanti.²

• Studi sull’uomo

  Malattia del motoneurone (SLA): uno studio russo in aperto non ha visto effetti sulla malattia in sé, ma punteggi migliori di qualità della vita.⁷

• Solo animali e laboratorio

  Studi sui roditori riportano effetti protettivi sul cervello, anticoagulanti, antidolorifici e simili a quelli degli antidepressivi.²

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

La maggior parte degli studi pubblicati non ha riportato dati sugli effetti collaterali. La FDA ha trovato una segnalazione di un consumatore per dolore e bruciore agli occhi dopo gocce nasali di Semax acquistate online, e nessun dato sulla sicurezza nell’uomo per l’iniezione.²

Precauzioni

• La FDA ha segnalato un possibile rischio di sanguinamento, soprattutto per chi tende a sanguinare o prende anticoagulanti, perché negli studi il Semax ha avuto effetti anticoagulanti.²
• Nei topi il Semax ha rafforzato l’effetto dell’anfetamina sulla dopamina cerebrale. La FDA osserva che il suo potenziale di abuso non è stato studiato.²
• La FDA ha espresso preoccupazioni per impurità e reazioni immunitarie, soprattutto per i prodotti iniettabili.²
• Un laboratorio belga di analisi dei medicinali ha trovato il Semax in prodotti sequestrati privi di etichetta venduti online.⁸