Semax

Situação de aprovação

Não é aprovado pela FDA nem pela EMA e não faz parte de nenhum medicamento aprovado pela FDA. Em uma avaliação de 2026 para um comitê consultivo dos EUA, técnicos da FDA encontraram evidências insuficientes de benefício ou segurança e recomendaram não permitir que farmácias o manipulem, observando que muitos relatos clínicos estão apenas em russo. Em julho de 2026, o comitê votou por 8 a 5 a favor de recomendar que fosse permitido mesmo assim, segundo a imprensa; a votação não é vinculante, e a FDA não tomou uma decisão final.²⁹

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Recuperação após AVC isquêmico, em estudos clínicos russos. A FDA não os avaliou porque os relatórios completos estão apenas em russo.²⁴⁵

• Estudos em pessoas

  Doenças do nervo óptico, em um pequeno estudo russo em que foi adicionado ao tratamento padrão.⁶

• Estudos em pessoas

  Enxaqueca e dor no nervo trigêmeo, em um pequeno estudo sem grupo de controle. A FDA concluiu que ele não aliviou a dor na maioria dos participantes.²

• Estudos em pessoas

  Doença do neurônio motor (ELA): um estudo russo aberto não viu efeito sobre a doença em si, mas encontrou melhores pontuações de qualidade de vida.⁷

• Só animais e laboratório

  Estudos em roedores relatam efeitos de proteção do cérebro, anticoagulantes, analgésicos e semelhantes aos de antidepressivos.²

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

A maioria dos estudos publicados não relatou efeitos colaterais. A FDA encontrou um relato de consumidor de dor e ardência nos olhos após o uso de gotas nasais de semax compradas pela internet, e nenhum dado de segurança em humanos para a aplicação por injeção.²

Cuidados

• A FDA apontou um possível risco de sangramento, principalmente para pessoas propensas a sangramentos ou que tomam anticoagulantes, porque o semax teve efeitos anticoagulantes em estudos.²
• Em camundongos, o semax intensificou o efeito da anfetamina sobre a dopamina no cérebro. A FDA observa que seu potencial de abuso não foi estudado.²
• A FDA levantou preocupações sobre impurezas e reações imunológicas, principalmente para produtos injetáveis.²
• Um laboratório belga de medicamentos encontrou semax em produtos sem rótulo apreendidos, vendidos pela internet.⁸