Semax

Estado de aprobación

No está aprobado por la FDA ni por la EMA, y no forma parte de ningún fármaco aprobado por la FDA. En una revisión de 2026 para un comité asesor estadounidense, técnicos de la FDA encontraron pruebas insuficientes de beneficio o de seguridad y desaconsejaron permitir que las farmacias lo usen en fórmulas magistrales, y señalaron que muchos informes clínicos solo están en ruso. En julio de 2026 el comité votó 8 a 5 a favor de recomendar que se permita de todos modos, según la prensa; la votación no es vinculante y la FDA no ha tomado una decisión final.²⁹

Para qué se usa o se estudia

• Estudios en personas

  Recuperación tras un ictus isquémico, en ensayos rusos. La FDA no los evaluó porque los informes completos solo están en ruso.²⁴⁵

• Estudios en personas

  Enfermedades del nervio óptico, en un pequeño estudio ruso en el que se añadió al tratamiento habitual.⁶

• Estudios en personas

  Migraña y dolor del nervio trigémino, en un pequeño estudio no controlado. La FDA consideró que no alivió el dolor en la mayoría de los participantes.²

• Estudios en personas

  Enfermedad de la motoneurona (ELA): un estudio ruso abierto no observó efecto sobre la enfermedad en sí, pero sí mejores puntuaciones de calidad de vida.⁷

• Solo animales y laboratorio

  Estudios en roedores describen efectos protectores del cerebro, anticoagulantes, analgésicos y de tipo antidepresivo.²

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

La mayoría de los estudios publicados no informaron sobre efectos secundarios. La FDA encontró una notificación de un consumidor con dolor y ardor en los ojos tras usar gotas nasales de semax compradas por internet, y ningún dato de seguridad en personas para la inyección.²

Precauciones

• La FDA señaló un posible riesgo de hemorragia, sobre todo en personas propensas a sangrar o que toman anticoagulantes, porque el semax tuvo efectos anticoagulantes en los estudios.²
• En ratones, el semax potenció el efecto de la anfetamina sobre la dopamina cerebral. La FDA señala que no se ha estudiado su potencial de abuso.²
• La FDA expresó su preocupación por las impurezas y las reacciones inmunitarias, sobre todo en los productos inyectables.²
• Un laboratorio belga de medicamentos encontró semax en productos sin etiquetar incautados que se vendían por internet.⁸