Semax
Le Semax est un peptide synthétique de sept acides aminés, développé en Russie. Il est dérivé d’un fragment de l’ACTH, une hormone produite par l’hypophyse, mais n’a pas les effets hormonaux de l’ACTH. Hors de Russie, il est vendu comme peptide « de recherche » non réglementé. L’essentiel des preuves cliniques provient de petites études russes.
Statut d’autorisation
Non autorisé par la FDA ni par l’EMA, et absent de tout médicament autorisé par la FDA. Dans une évaluation de 2026 pour un comité consultatif américain, les services de la FDA ont jugé les preuves de bénéfice ou de sécurité insuffisantes et ont déconseillé de laisser les pharmacies en faire des préparations, en notant que de nombreux rapports cliniques n’existent qu’en russe. En juillet 2026, selon la presse, le comité a tout de même voté à 8 voix contre 5 pour recommander de l’autoriser ; ce vote n’est pas contraignant, et la FDA n’a pas pris de décision définitive.29
À quoi il sert ou pour quoi il est étudié
- Études chez l’humain
Récupération après un AVC ischémique, dans des essais russes. La FDA ne les a pas évalués, car les rapports complets n’existent qu’en russe.245
- Études chez l’humain
Maladies du nerf optique, dans une petite étude russe où il était ajouté au traitement standard.6
- Études chez l’humain
Migraine et douleurs du nerf trijumeau, dans une petite étude non contrôlée. La FDA a estimé qu’il n’a pas soulagé la douleur chez la plupart des participants.2
- Études chez l’humain
Maladie du motoneurone (SLA) : une étude russe en ouvert n’a observé aucun effet sur la maladie elle-même, mais de meilleurs scores de qualité de vie.7
- Animal et labo uniquement
Des études chez les rongeurs rapportent des effets protecteurs pour le cerveau, fluidifiants du sang, antidouleur et de type antidépresseur.2
Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.
Effets indésirables
La plupart des études publiées n’ont pas rendu compte des effets indésirables. La FDA a trouvé le signalement d’un consommateur faisant état d’une douleur et d’une brûlure aux yeux après des gouttes nasales de semax achetées en ligne, et aucune donnée de sécurité chez l’humain pour l’injection.2
Précautions
- La FDA a signalé un possible risque de saignement, surtout chez les personnes sujettes aux saignements ou qui prennent des anticoagulants, car le semax a eu des effets anticoagulants dans des études.2
- Chez la souris, le semax a renforcé l’effet de l’amphétamine sur la dopamine du cerveau. La FDA note que son potentiel d’abus n’a pas été étudié.2
- La FDA a exprimé des inquiétudes sur les impuretés et les réactions immunitaires, surtout pour les produits injectables.2
- Un laboratoire belge d’analyse des médicaments a trouvé du semax dans des produits saisis sans étiquette vendus en ligne.8
Sources
- PubChem: Semax, ACTH(4-7)-Pro-Gly-Pro (CID 9811102)
- FDA briefing document: Semax-related bulk drug substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee, July 2026
- Deigin VI et al. Development of peptide biopharmaceuticals in Russia. Pharmaceutics 2022 (review)
- Gusev EI et al. Semax in the acute period of hemispheric ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr 1997 (in Russian)
- Gusev EI et al. Efficacy of semax at different stages of ischemic stroke. Zh Nevrol Psikhiatr 2018 (in Russian)
- Polunin GS et al. Semax in optic nerve disease. Vestn Oftalmol 2000 (in Russian)
- Serdiuk AV et al. Semax in patients with motor neuron disease. Zh Nevrol Psikhiatr 2007 (in Russian)
- Vanhee C et al. Cognitive-enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations. Drug Test Anal 2020
- STAT news: FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others (July 24, 2026)
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