Sermorelin

Zulassungsstatus

Die FDA ließ Sermorelinacetat (Geref) 1990 als diagnostischen Test und 1997 zur Behandlung von Kindern mit Wachstumshormonmangel zu. Der Hersteller stellte es 2008 ein, und 2009 wurde die Zulassung zurückgezogen; 2013 stellte die FDA fest, dass dies nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit geschah. Heute ist kein Sermorelin-Produkt von der FDA zugelassen. Es steht nicht auf den Vorschlagslisten der FDA nach 503A, und für Outsourcing-Betriebe steht Sermorelinacetat in der Kategorie 1 nach 503B (in Prüfung), nicht in Kategorie 2.^3458910

Wofür es angewendet oder erforscht wird

• Zugelassene Anwendung

  Diagnostischer Test, ob die Hypophyse Wachstumshormon freisetzen kann (bis 2009 von der FDA als Geref zugelassen).³²

• Zugelassene Anwendung

  Behandlung des idiopathischen Wachstumshormonmangels bei Kindern mit Wachstumsstörung (bis 2009 von der FDA als Geref zugelassen).³²

• Studien am Menschen

  In einer kleinen 6-wöchigen Studie mit gesunden älteren Männern erhöhte Sermorelin das nächtliche Wachstumshormon, veränderte aber weder IGF-1 noch die Körperzusammensetzung.⁶

Jede Markierung zeigt, wie stark die Evidenz ist: eine zugelassene Anwendung, Studien am Menschen, nur Tier- oder Laborstudien oder eine verbreitete Behauptung ohne veröffentlichte Studien. Erforscht heißt nicht, dass etwas als sicher oder wirksam belegt ist.

Nebenwirkungen

Die ursprüngliche Fachinformation von Geref ist auf der Website der FDA nicht verfügbar, daher stammen diese Effekte aus veröffentlichten Studien und Übersichtsarbeiten, die es als gut verträglich beschreiben.²⁴⁷

Vorsicht

• Heute verkaufte Produkte sind nicht das eingestellte Geref. Eine Übersichtsarbeit von 2026 verweist auf unsichere Qualitätskontrolle und schwankende Zusammensetzung bei unreguliert vertriebenen Peptiden.⁷
• Dieselbe Übersichtsarbeit sagt, dass der Nutzen bei gesunden Erwachsenen unsicher ist, weil die Belege am Menschen begrenzt und größtenteils indirekt sind.⁷