Sermorelina

Stato di approvazione

La FDA ha approvato la sermorelina acetato (Geref) nel 1990 come test diagnostico e nel 1997 per trattare i bambini con deficit di ormone della crescita. Il produttore l’ha ritirata dal commercio nel 2008 e l’approvazione è stata revocata nel 2009; nel 2013 la FDA ha stabilito che il ritiro non era dovuto a motivi di sicurezza o di efficacia. Oggi nessun prodotto a base di sermorelina è approvato dalla FDA; non compare negli elenchi delle candidature 503A e, per i centri di preparazione esterni, la sermorelina acetato è nella categoria 1 503B (in valutazione), non nella categoria 2.^3458910

Per cosa si usa o si studia

• Uso approvato

  Test diagnostico per verificare se l’ipofisi è in grado di rilasciare l’ormone della crescita (approvato dalla FDA come Geref fino al 2009).³²

• Uso approvato

  Trattamento del deficit idiopatico di ormone della crescita nei bambini con ritardo di crescita (approvato dalla FDA come Geref fino al 2009).³²

• Studi sull’uomo

  In un piccolo studio di 6 settimane su uomini anziani sani, la sermorelina ha aumentato l’ormone della crescita notturno ma non ha cambiato l’IGF-1 né la composizione corporea.⁶

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Il foglietto illustrativo originale di Geref non è disponibile sul sito della FDA, quindi questi effetti provengono da studi pubblicati e revisioni, che la descrivono come ben tollerata.²⁴⁷

Precauzioni

• I prodotti venduti oggi non sono il Geref ritirato dal commercio. Una revisione del 2026 segnala incertezze sul controllo di qualità e una composizione variabile nei peptidi del mercato non regolamentato.⁷
• La stessa revisione afferma che i benefici negli adulti sani sono incerti, perché le prove sull’uomo sono limitate e in gran parte indirette.⁷