Sermoréline
La sermoréline est une copie synthétique des 29 premiers acides aminés de l’hormone humaine de libération de l’hormone de croissance (GHRH), la plus petite partie de l’hormone qui reste pleinement active. Elle pousse l’hypophyse à libérer sa propre hormone de croissance. C’était un médicament autorisé par la FDA (Geref) pour le diagnostic et le traitement du déficit en hormone de croissance chez l’enfant, jusqu’à ce que son fabricant cesse de le vendre.
Statut d’autorisation
La FDA a autorisé l’acétate de sermoréline (Geref) en 1990 comme test diagnostique, puis en 1997 pour traiter les enfants atteints de déficit en hormone de croissance. Le fabricant l’a arrêté en 2008 et l’autorisation a été retirée en 2009 ; en 2013, la FDA a conclu que ce n’était pas pour des raisons de sécurité ou d’efficacité. Aucun produit à base de sermoréline n’est autorisé par la FDA aujourd’hui ; la sermoréline ne figure pas sur les listes de substances proposées au titre de la section 503A, et pour les établissements de sous-traitance, l’acétate de sermoréline est en catégorie 1 du 503B (en cours d’évaluation), pas en catégorie 2.3458910
À quoi il sert ou pour quoi il est étudié
- Usage autorisé
Test diagnostique de la capacité de l’hypophyse à libérer de l’hormone de croissance (autorisé par la FDA sous le nom de Geref jusqu’en 2009).32
- Usage autorisé
Traitement du déficit idiopathique en hormone de croissance chez l’enfant présentant un retard de croissance (autorisé par la FDA sous le nom de Geref jusqu’en 2009).32
- Études chez l’humain
Dans une petite étude de 6 semaines chez des hommes âgés en bonne santé, la sermoréline a augmenté l’hormone de croissance nocturne, mais n’a modifié ni l’IGF-1 ni la composition corporelle.6
Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.
Effets indésirables
Fréquents
- Rougeur passagère du visage
- Douleur au site d’injection
- Maux de tête
- Nausées
- Étourdissements
Graves ou rares
- Réaction allergique (rare)
La notice d’origine de Geref n’est pas disponible sur le site de la FDA : ces effets proviennent donc d’études et de revues publiées, qui la décrivent comme bien tolérée.247
Précautions
- Les produits vendus aujourd’hui ne sont pas le Geref arrêté. Une revue de 2026 souligne l’incertitude sur le contrôle qualité et la composition variable des peptides de l’offre non réglementée.7
- Selon la même revue, les bénéfices chez l’adulte en bonne santé sont incertains, car les preuves chez l’humain sont limitées et en grande partie indirectes.7
Sources
- PubChem: Sermorelin (CID 16132413)
- Prakash A, Goa KL. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic GH deficiency (BioDrugs, 1999)
- FDA, Federal Register: Determination that GEREF (sermorelin acetate) was not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness (March 4, 2013)
- Drugs@FDA: GEREF (sermorelin acetate), NDA 020443
- WADA 2026 Prohibited List
- Vittone J et al. Effects of single nightly injections of GHRH 1-29 in healthy elderly men (Metabolism, 1997)
- Dominikowski A et al. Performance-enhancing peptides modulating the GH-IGF1 axis: clinical evidence vs self-administration (Front Endocrinol, 2026)
- FDA: Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503A (categories 1–3, updated May 14, 2026)
- FDA: Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (Category 2)
- FDA: Bulk drug substances nominated for use in compounding under section 503B (categories 1–3, updated March 21, 2025)
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