Sermorelina

Estado de aprobación

La FDA aprobó el acetato de sermorelina (Geref) en 1990 como prueba diagnóstica y en 1997 para tratar a niños con déficit de hormona de crecimiento. El fabricante dejó de comercializarlo en 2008 y la aprobación se retiró en 2009; en 2013 la FDA determinó que no fue por motivos de seguridad o eficacia. Hoy no hay ningún producto de sermorelina aprobado por la FDA; no está en las listas de propuestas 503A de la FDA, y para las instalaciones de subcontratación el acetato de sermorelina está en la categoría 1 del 503B (en evaluación), no en la 2.^3458910

Para qué se usa o se estudia

• Uso aprobado

  Prueba diagnóstica para saber si la hipófisis puede liberar hormona de crecimiento (aprobada por la FDA como Geref hasta 2009).³²

• Uso aprobado

  Tratamiento del déficit idiopático de hormona de crecimiento en niños con retraso del crecimiento (aprobado por la FDA como Geref hasta 2009).³²

• Estudios en personas

  En un pequeño estudio de 6 semanas con hombres mayores sanos, la sermorelina aumentó la hormona de crecimiento nocturna, pero no cambió el IGF-1 ni la composición corporal.⁶

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

La ficha técnica original de Geref no está disponible en el sitio web de la FDA, así que estos efectos proceden de estudios y revisiones publicados, que la describen como bien tolerada.²⁴⁷

Precauciones

• Los productos que se venden hoy no son el Geref descatalogado. Una revisión de 2026 señala incertidumbre en el control de calidad y una composición variable en el suministro de péptidos no regulados.⁷
• La misma revisión dice que los beneficios en adultos sanos son inciertos porque la evidencia en personas es limitada y en gran parte indirecta.⁷