Sermorelina

Situação de aprovação

A FDA aprovou o acetato de sermorelina (Geref) em 1990 como teste diagnóstico e em 1997 para tratar crianças com deficiência de hormônio do crescimento. O fabricante o descontinuou em 2008 e a aprovação foi retirada em 2009; em 2013, a FDA determinou que isso não ocorreu por motivos de segurança ou eficácia. Hoje nenhum produto de sermorelina é aprovado pela FDA; ela não está nas listas de pedidos da seção 503A da FDA e, para centrais de manipulação terceirizada, o acetato de sermorelina está na categoria 1 da 503B (em avaliação), não na categoria 2.^3458910

Para que é usado ou estudado

• Uso aprovado

  Teste diagnóstico para saber se a hipófise consegue liberar hormônio do crescimento (aprovado pela FDA como Geref até 2009).³²

• Uso aprovado

  Tratamento da deficiência idiopática de hormônio do crescimento em crianças com déficit de crescimento (aprovado pela FDA como Geref até 2009).³²

• Estudos em pessoas

  Em um pequeno estudo de 6 semanas com homens idosos saudáveis, a sermorelina aumentou o hormônio do crescimento noturno, mas não alterou o IGF-1 nem a composição corporal.⁶

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

A bula original do Geref não está disponível no site da FDA, então estes efeitos vêm de estudos e revisões publicados, que o descrevem como bem tolerado.²⁴⁷

Cuidados

• Os produtos vendidos hoje não são o Geref descontinuado. Uma revisão de 2026 aponta incerteza no controle de qualidade e composição variável no fornecimento de peptídeos não regulamentados.⁷
• A mesma revisão diz que os benefícios em adultos saudáveis são incertos, porque as evidências em humanos são limitadas e, em grande parte, indiretas.⁷