Tirzepatid

Zulassungsstatus

Von der FDA zugelassen als Mounjaro bei Typ-2-Diabetes für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren und seit August 2026 zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes sowie als Zepbound zur Gewichtsregulierung und bei obstruktiver Schlafapnoe. In der EU ist Mounjaro von der EMA bei Diabetes und zur Gewichtsregulierung zugelassen. In Apotheken hergestelltes Tirzepatid ist nicht von der FDA zugelassen: Die FDA erklärte den Lieferengpass Ende 2024 für beendet, und ihre Duldung herstellender Apotheken während des Engpasses endete bis März 2025.¹²⁴⁵⁷

Wofür es angewendet oder erforscht wird

• Zugelassene Anwendung

  Verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes, ergänzend zu Ernährung und Bewegung (Mounjaro).¹

• Zugelassene Anwendung

  Senkt das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Tod bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die ein hohes Risiko für diese Ereignisse haben (Mounjaro).¹

• Zugelassene Anwendung

  Gewichtsabnahme und langfristiges Halten des Gewichts bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung (Zepbound; in der EU Mounjaro).²⁴

• Zugelassene Anwendung

  Behandelt mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas (Zepbound).²

• Studien am Menschen

  Weniger Episoden einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz und geringere Beschwerden bei Menschen mit Adipositas und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (Studie SUMMIT).⁸

• Studien am Menschen

  In einer Phase-2-Studie mit Biopsien (SYNERGY-NASH) bildete sich die MASH (Fettleberentzündung) ohne Verschlechterung der Lebervernarbung bei mehr Menschen zurück als mit Placebo.⁹

Jede Markierung zeigt, wie stark die Evidenz ist: eine zugelassene Anwendung, Studien am Menschen, nur Tier- oder Laborstudien oder eine verbreitete Behauptung ohne veröffentlichte Studien. Erforscht heißt nicht, dass etwas als sicher oder wirksam belegt ist.

Nebenwirkungen

Diese stammen aus den Fachinformationen von Mounjaro und Zepbound. Magen-Darm-Nebenwirkungen sind am häufigsten. Die Fachinformationen warnen außerdem vor schweren Magen-Darm-Reaktionen und einer Verschlechterung der diabetischen Augenerkrankung bei Menschen, die sie bereits haben.¹²

Vorsicht

• Nicht für Menschen mit medullärem Schilddrüsenkarzinom oder MEN 2 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte oder nach einer schweren allergischen Reaktion auf Tirzepatid.¹²
• Zusammen mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff erhöht es das Risiko einer Unterzuckerung, auch einer schweren Unterzuckerung.¹²
• Es kann die Antibabypille unzuverlässiger machen. Die Fachinformationen raten, nach Beginn und nach jeder Dosiserhöhung eine Zeit lang auf eine nicht orale Methode umzusteigen oder zusätzlich eine Barrieremethode zu verwenden.¹²
• Es kann einem ungeborenen Kind schaden; laut Fachinformation von Zepbound soll es abgesetzt werden, sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird.¹²
• In Apotheken hergestelltes, gefälschtes und „Forschungs“-Tirzepatid ist nicht von der FDA zugelassen, und der FDA liegen Berichte über Schäden durch in Apotheken hergestelltes Tirzepatid vor.⁵⁶