Tirzepatide

Stato di approvazione

Approvata dalla FDA come Mounjaro per il diabete di tipo 2 negli adulti e nei bambini dai 10 anni in su, e da agosto 2026 per ridurre il rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2; e come Zepbound per la gestione del peso e l’apnea ostruttiva del sonno. L’EMA autorizza Mounjaro per il diabete e la gestione del peso. La tirzepatide galenica non è approvata dalla FDA: la FDA ha dichiarato conclusa la carenza alla fine del 2024, e la tolleranza verso i preparatori galenici concessa durante la carenza è terminata entro marzo 2025.¹²⁴⁵⁷

Per cosa si usa o si studia

• Uso approvato

  Migliora il controllo della glicemia negli adulti e nei bambini dai 10 anni in su con diabete di tipo 2, insieme a dieta ed esercizio fisico (Mounjaro).¹

• Uso approvato

  Riduce il rischio di infarto, ictus e morte cardiovascolare negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di questi eventi (Mounjaro).¹

• Uso approvato

  Perdita di peso e mantenimento del peso a lungo termine negli adulti con obesità, o in sovrappeso con un problema di salute legato al peso (Zepbound; Mounjaro nell’UE).²⁴

• Uso approvato

  Tratta l’apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità (Zepbound).²

• Studi sull’uomo

  Meno episodi di peggioramento dell’insufficienza cardiaca e sintomi migliori nelle persone con obesità e insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (studio SUMMIT).⁸

• Studi sull’uomo

  Ha fatto regredire la MASH (infiammazione del fegato grasso) senza peggiorare la fibrosi (cicatrici) del fegato in più persone rispetto al placebo, in uno studio di fase 2 con biopsia (SYNERGY-NASH).⁹

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Questi effetti provengono dai foglietti illustrativi di Mounjaro e Zepbound. Gli effetti collaterali su stomaco e intestino sono i più comuni. I foglietti avvertono anche di reazioni gravi a carico di stomaco e intestino e di peggioramento della malattia oculare diabetica in chi ne soffre già.¹²

Precauzioni

• Non adatta a persone con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2, o con una precedente reazione allergica grave alla tirzepatide.¹²
• Presa insieme all’insulina o a una sulfonilurea, aumenta il rischio di glicemia bassa, anche grave.¹²
• Può rendere meno affidabile la pillola anticoncezionale. I foglietti illustrativi consigliano di passare a un metodo non orale, o di aggiungere un metodo di barriera, per un periodo dopo l’inizio e dopo ogni aumento della dose.¹²
• Può danneggiare il bambino in via di sviluppo; il foglietto illustrativo di Zepbound dice di sospenderla quando si scopre una gravidanza.¹²
• La tirzepatide galenica, contraffatta o “per uso di ricerca” non è approvata dalla FDA, e la FDA ha ricevuto segnalazioni di danni legati alla tirzepatide galenica.⁵⁶