Tirzépatide

Statut d’autorisation

Autorisé par la FDA sous le nom de Mounjaro pour le diabète de type 2 chez l’adulte et l’enfant de 10 ans et plus, et depuis août 2026 pour réduire le risque cardiaque dans le diabète de type 2 ; et sous le nom de Zepbound pour la gestion du poids et l’apnée obstructive du sommeil. L’EMA autorise Mounjaro pour le diabète et la gestion du poids. Le tirzépatide en préparation magistrale n’est pas autorisé par la FDA : la FDA a déclaré la fin de la pénurie fin 2024, et la tolérance accordée aux préparateurs pendant la pénurie a pris fin en mars 2025 au plus tard.¹²⁴⁵⁷

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

• Usage autorisé

  Améliore le contrôle de la glycémie chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2, en complément du régime alimentaire et de l’exercice (Mounjaro).¹

• Usage autorisé

  Réduit le risque d’infarctus, d’AVC et de décès d’origine cardiaque chez les adultes atteints de diabète de type 2 qui présentent un risque élevé de ces événements (Mounjaro).¹

• Usage autorisé

  Perte de poids et maintien du poids à long terme chez les adultes obèses, ou en surpoids avec une maladie liée au poids (Zepbound ; Mounjaro dans l’UE).²⁴

• Usage autorisé

  Traite l’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez les adultes obèses (Zepbound).²

• Études chez l’humain

  Moins d’épisodes d’aggravation de l’insuffisance cardiaque et de meilleurs symptômes chez les personnes obèses atteintes d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (essai SUMMIT).⁸

• Études chez l’humain

  A fait disparaître la MASH (stéatose hépatique avec inflammation) sans aggravation de la fibrose du foie chez plus de personnes que le placebo, dans un essai de phase 2 avec biopsies (SYNERGY-NASH).⁹

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Ces effets proviennent des notices de Mounjaro et de Zepbound. Les effets indésirables digestifs sont les plus fréquents. Les notices mettent aussi en garde contre les réactions digestives sévères et l’aggravation de l’atteinte des yeux liée au diabète chez les personnes qui en sont déjà atteintes.¹²

Précautions

• Ne convient pas aux personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou de NEM 2 (néoplasie endocrinienne multiple de type 2), ni à celles ayant déjà eu une réaction allergique grave au tirzépatide.¹²
• Associé à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant, il augmente le risque d’hypoglycémie (sucre trop bas dans le sang), y compris d’hypoglycémie sévère.¹²
• Il peut rendre la pilule contraceptive moins fiable. Les notices conseillent de passer à une méthode non orale, ou d’ajouter une méthode barrière, pendant un certain temps après le début du traitement et après chaque augmentation de dose.¹²
• Il peut nuire au bébé en développement ; la notice de Zepbound indique de l’arrêter dès que la grossesse est constatée.¹²
• Le tirzépatide en préparation magistrale, contrefait ou « pour usage de recherche » n’est pas autorisé par la FDA, et la FDA a reçu des signalements d’effets nocifs liés au tirzépatide en préparation magistrale.⁵⁶