Tirzepatida

Situação de aprovação

Aprovada pela FDA como Mounjaro para diabetes tipo 2 em adultos e crianças de 10 anos ou mais e, desde agosto de 2026, para redução do risco cardíaco no diabetes tipo 2; e como Zepbound para controle de peso e apneia obstrutiva do sono. A EMA autoriza o Mounjaro para diabetes e controle de peso. A tirzepatida manipulada não é aprovada pela FDA: a FDA declarou o fim da escassez no final de 2024, e a tolerância com as farmácias de manipulação durante a escassez terminou até março de 2025.¹²⁴⁵⁷

Para que é usado ou estudado

• Uso aprovado

  Melhora o controle da glicose em adultos e crianças de 10 anos ou mais com diabetes tipo 2, junto com dieta e exercícios (Mounjaro).¹

• Uso aprovado

  Reduz o risco de infarto, AVC e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 que têm alto risco desses eventos (Mounjaro).¹

• Uso aprovado

  Perda de peso e manutenção do peso a longo prazo em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e um problema de saúde relacionado ao peso (Zepbound; Mounjaro na UE).²⁴

• Uso aprovado

  Trata a apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade (Zepbound).²

• Estudos em pessoas

  Menos episódios de piora da insuficiência cardíaca e melhores sintomas em pessoas com obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (estudo SUMMIT).⁸

• Estudos em pessoas

  Resolveu a MASH (inflamação do fígado gorduroso) sem piorar a fibrose hepática em mais pessoas do que o placebo em um estudo de fase 2 com biópsia (SYNERGY-NASH).⁹

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Estes efeitos vêm das bulas do Mounjaro e do Zepbound. Os efeitos colaterais no estômago e no intestino são os mais comuns. As bulas também alertam para reações graves no estômago e no intestino e para a piora da doença ocular diabética em quem já a tem.¹²

Cuidados

• Não é indicada para pessoas com histórico pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide ou de MEN 2, nem para quem já teve uma reação alérgica grave à tirzepatida.¹²
• Usada com insulina ou com uma sulfonilureia, aumenta o risco de glicose baixa no sangue, inclusive de hipoglicemia grave.¹²
• Pode tornar a pílula anticoncepcional menos confiável. As bulas orientam trocar por um método não oral, ou acrescentar um método de barreira, por um período após o início e após cada aumento de dose.¹²
• Pode prejudicar o bebê em desenvolvimento; a bula do Zepbound orienta interromper o uso quando a gravidez for identificada.¹²
• A tirzepatida manipulada, falsificada ou “para uso em pesquisa” não é aprovada pela FDA, e a FDA recebeu relatos de danos associados à tirzepatida manipulada.⁵⁶