DSIP

Estado de aprobación

No está aprobado por la FDA ni por la EMA, y no forma parte de ningún fármaco aprobado por la FDA. En una revisión de 2026 para un comité asesor de EE. UU., los técnicos de la FDA vieron pruebas insuficientes de beneficio y desaconsejaron permitir que las farmacias lo usen en fórmulas magistrales. En julio de 2026 el comité también votó en contra, por 7 a 6, según la prensa.³¹³¹⁴

Para qué se usa o se estudia

• Estudios en personas

  Insomnio crónico, en pequeños ensayos por vía intravenosa. Los primeros estudios describieron un mejor sueño; ensayos posteriores controlados con placebo encontraron poco o ningún beneficio.³⁴⁵⁶

• Estudios en personas

  Abstinencia de alcohol y de opioides, en estudios sin grupo de control que describieron menos síntomas de abstinencia.³⁷⁸

• Estudios en personas

  Episodios de dolor crónico, incluida la migraña, en un estudio piloto con siete personas.⁹

• Estudios en personas

  Narcolepsia, en un único caso clínico.³¹⁰

• Solo animales y laboratorio

  Convulsiones y lesión cerebral por reducción del riego sanguíneo, en ratas.¹¹¹²

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Estos efectos proceden de pequeños estudios de DSIP por vía intravenosa, sobre todo en personas con abstinencia de alcohol u opioides, cuyos propios síntomas se solapan con ellos. La FDA no encontró datos de seguridad en humanos para la inyección bajo la piel.³⁷

Precauciones

• La FDA señala que el DSIP actúa en parte a través del sistema opioide del cuerpo y que no se ha estudiado su potencial adictivo.³
• La FDA expresó preocupación por las impurezas y las reacciones inmunitarias, que pueden ser mayores cuando se inyecta bajo la piel.³