DSIP

Situação de aprovação

Não é aprovado pela FDA nem pela EMA e não faz parte de nenhum medicamento aprovado pela FDA. Em uma avaliação de 2026 para um comitê consultivo dos EUA, a equipe técnica da FDA não encontrou evidência suficiente de benefício e recomendou não permitir que farmácias o manipulem. Em julho de 2026, o comitê também votou contra, por 7–6, segundo a imprensa.³¹³¹⁴

Para que é usado ou estudado

• Estudos em pessoas

  Insônia crônica, em pequenos estudos por via intravenosa. Os primeiros estudos relataram sono melhor; estudos posteriores controlados por placebo encontraram pouco ou nenhum benefício.³⁴⁵⁶

• Estudos em pessoas

  Abstinência de álcool e de opioides, em estudos não controlados que relataram menos sintomas de abstinência.³⁷⁸

• Estudos em pessoas

  Crises de dor crônica, incluindo enxaqueca, em um estudo piloto com sete pessoas.⁹

• Estudos em pessoas

  Narcolepsia, em um único relato de caso.³¹⁰

• Só animais e laboratório

  Convulsões e lesão cerebral por redução do fluxo sanguíneo, em ratos.¹¹¹²

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Estes efeitos vêm de pequenos estudos com DSIP por via intravenosa, a maioria em pessoas em abstinência de álcool ou de opioides, cujos próprios sintomas se confundem com eles. A FDA não encontrou dados de segurança em humanos para a aplicação sob a pele.³⁷

Cuidados

• A FDA observa que o DSIP age em parte pelo sistema opioide do corpo e que seu potencial de causar dependência não foi estudado.³
• A FDA levantou preocupações sobre impurezas e reações imunológicas, que podem ser maiores quando ele é aplicado sob a pele.³