DSIP

Statut d’autorisation

Il n’est autorisé ni par la FDA ni par l’EMA, et n’entre dans la composition d’aucun médicament autorisé par la FDA. Dans un examen réalisé en 2026 pour un comité consultatif américain, les services de la FDA ont jugé les preuves de bénéfice insuffisantes et déconseillé d’autoriser sa préparation en pharmacie. En juillet 2026, le comité a lui aussi voté contre, à 7 voix contre 6, selon la presse.³¹³¹⁴

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

• Études chez l’humain

  Insomnie chronique, dans de petits essais par voie intraveineuse. Les premières études rapportaient un meilleur sommeil ; les essais ultérieurs contre placebo ont trouvé peu ou pas de bénéfice.³⁴⁵⁶

• Études chez l’humain

  Sevrage de l’alcool et des opioïdes, dans des études non contrôlées qui rapportaient moins de symptômes de sevrage.³⁷⁸

• Études chez l’humain

  Épisodes de douleur chronique, dont la migraine, dans une étude pilote chez sept personnes.⁹

• Études chez l’humain

  Narcolepsie, dans un seul cas rapporté.³¹⁰

• Animal et labo uniquement

  Crises convulsives et lésions cérébrales dues à une baisse de l’irrigation sanguine, chez le rat.¹¹¹²

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Ces effets proviennent de petites études de DSIP par voie intraveineuse, surtout chez des personnes en sevrage d’alcool ou d’opioïdes, dont les symptômes propres se recoupent avec eux. La FDA n’a trouvé aucune donnée de sécurité chez l’humain pour l’injection sous la peau.³⁷

Précautions

• La FDA note que le DSIP agit en partie par le système opioïde de l’organisme et que son potentiel de dépendance n’a pas été étudié.³
• La FDA a soulevé des inquiétudes concernant les impuretés et les réactions immunitaires, qui pourraient être plus importantes en injection sous la peau.³