DSIP

Stato di approvazione

Non è approvato dalla FDA né dall’EMA, e non fa parte di alcun farmaco approvato dalla FDA. In una valutazione del 2026 per un comitato consultivo statunitense, i tecnici della FDA hanno trovato prove di beneficio insufficienti e hanno sconsigliato di consentirne l’uso nelle preparazioni galeniche. A luglio 2026, secondo la stampa, anche il comitato ha votato contro, 7 a 6.³¹³¹⁴

Per cosa si usa o si studia

• Studi sull’uomo

  Insonnia cronica, in piccoli studi per via endovenosa. I primi studi hanno riportato un sonno migliore; studi successivi controllati con placebo hanno trovato un beneficio scarso o nullo.³⁴⁵⁶

• Studi sull’uomo

  Astinenza da alcol e da oppioidi, in studi non controllati che hanno riportato meno sintomi di astinenza.³⁷⁸

• Studi sull’uomo

  Episodi di dolore cronico, compresa l’emicrania, in uno studio pilota su sette persone.⁹

• Studi sull’uomo

  Narcolessia, in un singolo caso clinico.³¹⁰

• Solo animali e laboratorio

  Crisi epilettiche e danno cerebrale da ridotto afflusso di sangue, nei ratti.¹¹¹²

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Questi effetti vengono da piccoli studi con DSIP per via endovenosa, per lo più in persone in astinenza da alcol o oppioidi, i cui sintomi si sovrappongono a questi effetti. La FDA non ha trovato dati di sicurezza sull’uomo per l’iniezione sottocutanea.³⁷

Precauzioni

• La FDA osserva che DSIP agisce in parte attraverso il sistema oppioide dell’organismo e che il suo potenziale di dipendenza non è stato studiato.³
• La FDA ha sollevato preoccupazioni su impurità e reazioni immunitarie, che potrebbero essere maggiori con l’iniezione sottocutanea.³