Gonadorelina

Estado de aprobación

Actualmente no se comercializa en EE. UU. ningún producto de gonadorelina para uso humano: la FDA indica que Factrel y Lutrepulse están descatalogados. En el Reino Unido, una inyección de gonadorelina está autorizada como prueba diagnóstica de la función de la hipófisis. Las inyecciones veterinarias de gonadorelina, como Factrel (Zoetis), están aprobadas por la FDA para el ganado y etiquetadas como no aptas para uso humano.³⁴⁵²⁷

Para qué se usa o se estudia

• Uso aprobado

  Prueba diagnóstica de la capacidad de la hipófisis para liberar LH y FSH (inyección autorizada en el Reino Unido por la MHRA).⁵

• Uso aprobado

  Administrada en pulsos mediante una pequeña bomba para inducir la ovulación en mujeres con amenorrea hipotalámica (Lutrepulse; aprobado por Health Canada, y por la FDA antes de dejar de comercializarse en EE. UU.).⁶⁴⁸

• Estudios en personas

  Administrada en pulsos con bomba a hombres con hipogonadismo hipogonadotrópico congénito para iniciar la producción de espermatozoides; funciona en la mayoría de los hombres tratados.⁹¹⁰

• Solo animales y laboratorio

  Solo veterinario: aprobada por la FDA para el ganado, para tratar quistes foliculares ováricos y programar la ovulación para la inseminación a tiempo fijo. No es un uso humano.²

• Sin estudios

  Se promociona en internet para que los hombres en tratamiento con testosterona mantengan activos los testículos; ningún ensayo lo ha probado, y la GnRH normalmente necesita administrarse en pulsos para funcionar.¹¹

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Estos datos proceden de la ficha técnica británica de la prueba diagnóstica y de la ficha técnica canadiense de Lutrepulse; la mayoría de los efectos descritos son leves y locales. Un metaanálisis del tratamiento con bomba en mujeres vio que la hiperestimulación ovárica era rara y leve.⁵⁶⁸

Precauciones

• La exposición continua a la GnRH bloquea la liberación de LH y FSH en lugar de aumentarla.¹¹
• No debe usarse si hay un embarazo confirmado o sospechado (ficha técnica británica de la prueba diagnóstica).⁵
• La ficha técnica de Lutrepulse indica que no deben usarlo mujeres con quistes ováricos o tumores dependientes de hormonas, y que el tratamiento con bomba requiere control por ecografía por el riesgo de embarazo múltiple.⁶
• Los productos veterinarios de gonadorelina están etiquetados solo para uso en animales, no para uso humano.²