Gonadorelina

Stato di approvazione

Negli USA al momento non è in commercio alcun prodotto a base di gonadorelina per uso umano: la FDA indica Factrel e Lutrepulse come non più commercializzati. Nel Regno Unito un’iniezione di gonadorelina è autorizzata come test diagnostico della funzione dell’ipofisi. Le iniezioni veterinarie di gonadorelina come Factrel (Zoetis) sono approvate dalla FDA per i bovini e riportano in etichetta che non sono per uso umano.³⁴⁵²⁷

Per cosa si usa o si studia

• Uso approvato

  Test diagnostico di quanto bene l’ipofisi rilascia LH e FSH (iniezione autorizzata nel Regno Unito dalla MHRA).⁵

• Uso approvato

  Somministrata a impulsi con un piccolo microinfusore per indurre l’ovulazione in donne con amenorrea ipotalamica (Lutrepulse; approvato da Health Canada, e dalla FDA prima del ritiro dal mercato USA).⁶⁴⁸

• Studi sull’uomo

  Somministrata a impulsi con microinfusore a uomini con ipogonadismo ipogonadotropo congenito per avviare la produzione di spermatozoi; funziona nella maggior parte degli uomini trattati.⁹¹⁰

• Solo animali e laboratorio

  Solo veterinario: approvata dalla FDA per i bovini, per trattare le cisti follicolari ovariche e per programmare l’ovulazione per l’inseminazione a tempo fisso. Non è un uso umano.²

• Nessuno studio

  Promossa online per gli uomini in terapia con testosterone, per mantenere attivi i testicoli; nessuno studio lo ha testato, e il GnRH di norma deve essere somministrato a impulsi per funzionare.¹¹

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Questi dati vengono dal foglietto illustrativo diagnostico britannico e da quello canadese di Lutrepulse; la maggior parte degli effetti segnalati è lieve e locale. Una meta-analisi del trattamento con microinfusore nelle donne ha trovato che l’iperstimolazione ovarica era rara e lieve.⁵⁶⁸

Precauzioni

• L’esposizione continua al GnRH blocca il rilascio di LH e FSH invece di aumentarlo.¹¹
• Da non usare in caso di gravidanza accertata o sospetta (foglietto illustrativo diagnostico britannico).⁵
• Il foglietto illustrativo di Lutrepulse dice che non deve essere usato da donne con cisti ovariche o tumori ormono-dipendenti, e che il trattamento con microinfusore richiede controlli ecografici per il rischio di gravidanza multipla.⁶
• I prodotti veterinari a base di gonadorelina riportano in etichetta l’uso solo negli animali, non nell’uomo.²