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Melanotán I

Melanotán I es el nombre de investigación de la afamelanotida, una versión de laboratorio de la alfa-MSH, la hormona que indica a la piel que produzca el pigmento melanina. Dos de sus aminoácidos son distintos de los de la hormona natural. El medicamento aprobado (Scenesse) es un pequeño implante que se disuelve y se coloca bajo la piel. El polvo que se vende en viales como Melanotán I no es ese producto aprobado.

AprobadoRevisado: octubre de 2026
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Estado de aprobación

La afamelanotida está aprobada como implante (Scenesse) para adultos con protoporfiria eritropoyética (PPE): por la EMA en 2014 y por la FDA en 2019. El polvo inyectable que se vende como Melanotán I no es este producto aprobado. La TGA de Australia dice que los productos bronceadores de melanotán no están aprobados y que los compradores no pueden saber qué contienen.2310

Para qué se usa o se estudia

  • Uso aprobado

    Aumenta el tiempo de exposición a la luz sin dolor en adultos con PPE, una sensibilidad a la luz hereditaria y rara, como implante (FDA 2019; EMA 2014, como prevención de la fototoxicidad).234

  • Estudios en personas

    Vitíligo: en un ensayo aleatorizado, el implante junto con luz UVB de banda estrecha logró una repigmentación más rápida y mayor que la UVB sola, sobre todo en pieles más oscuras.5

  • Estudios en personas

    Urticaria solar (ronchas por la luz): un estudio con cinco pacientes observó reacciones de la piel a la luz más débiles tras un implante.6

  • Estudios en personas

    Bronceado sin sol: pequeños ensayos con voluntarios sanos en los años noventa y dos mil observaron que las inyecciones oscurecían la piel. No está aprobado para broncearse.78

Cada etiqueta indica la solidez de la evidencia: un uso aprobado, estudios en personas, solo estudios en animales o en laboratorio, o una afirmación popular sin estudios publicados. Que algo se estudie no significa que se haya demostrado que sea seguro o eficaz.

Efectos secundarios

Frecuentes

  • Reacción en la zona del implante
  • Náuseas
  • Dolor de garganta
  • Tos
  • Cansancio
  • Oscurecimiento de la piel
  • Mareo
  • Lunares nuevos

Graves o raros

  • Reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia
  • Oscurecimiento de lunares y pecas ya existentes
  • Cambios en lunares y melanoma descritos con el uso de melanotán no regulado (casos clínicos)

Los efectos frecuentes proceden de la ficha técnica del implante Scenesse. Los primeros estudios con inyecciones también describieron náuseas y enrojecimiento de la cara. Una revisión relaciona el melanotán I y II no regulados con cambios en lunares y cuatro melanomas, sin pruebas de que el fármaco los causara.289

Precauciones

  • La ficha técnica recomienda una exploración de la piel de todo el cuerpo dos veces al año para revisar los lunares existentes y las manchas pigmentadas nuevas.2
  • No usar después de una reacción alérgica grave a la afamelanotida.2
  • El implante debe colocarlo un profesional sanitario formado en el procedimiento.2
  • No hay datos sobre su uso en el embarazo ni en la lactancia.2
  • Los productos de melanotán no regulados pueden ser impuros, y la MHRA del Reino Unido ha advertido de que compartir agujas puede contagiar virus de transmisión sanguínea.1011

De qué está hecho

Tipo
Péptido
Longitud
13 aminoácidos
Secuencia
Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val
Modificaciones
Acetilación N-terminal; norleucina (Nle) en la posición 4; D-Phe en la posición 7; amida C-terminal
Fórmula
C78H111N21O19
Masa molar
1646,8 g/mol

Análogo sintético de la hormona natural alfa-MSH, también escrito [Nle4, D-Phe7]-alfa-MSH.127

Esta página resume información publicada. No es un consejo médico ni recomienda usar ningún compuesto. Muchos de estos compuestos se venden solo para investigación. Consulta a un profesional sanitario.

Fuentes

  1. PubChem: Afamelanotide (CID 16197727)
  2. FDA label: Scenesse (afamelanotide) implant (DailyMed)
  3. EMA: Scenesse (afamelanotide) EPAR
  4. Langendonk JG et al. Afamelanotide for erythropoietic protoporphyria. N Engl J Med 2015
  5. Lim HW et al. Afamelanotide and narrowband UV-B phototherapy for vitiligo: a randomized multicenter trial. JAMA Dermatol 2015
  6. Haylett AK et al. Systemic photoprotection in solar urticaria with afamelanotide. Br J Dermatol 2011
  7. Levine N et al. Induction of skin tanning by subcutaneous administration of a potent synthetic melanotropin. JAMA 1991
  8. Dorr RT et al. Melanotan-1 combined with UV light or sunlight for tanning in volunteers. Arch Dermatol 2004
  9. Habbema L et al. Risks of unregulated use of alpha-MSH analogues: a review. Int J Dermatol 2017
  10. TGA (Australia): Melanotan tanning products
  11. Langan EA et al. Melanotropic peptides: more than just 'Barbie drugs' and 'sun-tan jabs'? Br J Dermatol 2010 (review)

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