Mélanotan I

Statut d’autorisation

L’afamélanotide est autorisé sous forme d’implant (Scenesse) chez les adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE) : par l’EMA en 2014 et par la FDA en 2019. La poudre injectable vendue sous le nom de Mélanotan I n’est pas ce produit autorisé. La TGA australienne indique que les produits bronzants au mélanotan ne sont pas autorisés et que les acheteurs ne peuvent pas savoir ce qu’ils contiennent.²³¹⁰

À quoi il sert ou pour quoi il est étudié

• Usage autorisé

  Augmente le temps d’exposition à la lumière sans douleur chez les adultes atteints de PPE, une sensibilité héréditaire rare à la lumière, sous forme d’implant (FDA 2019 ; EMA 2014, en prévention de la phototoxicité).²³⁴

• Études chez l’humain

  Vitiligo : dans un essai randomisé, l’implant associé à une photothérapie UVB à spectre étroit a donné une repigmentation plus rapide et plus importante que les UVB seuls, surtout sur les peaux foncées.⁵

• Études chez l’humain

  Urticaire solaire (urticaire déclenchée par la lumière) : une étude chez cinq patients a montré des réactions de la peau à la lumière plus faibles après un implant.⁶

• Études chez l’humain

  Bronzage sans soleil : de petits essais chez des volontaires en bonne santé, dans les années 1990 et 2000, ont montré que les injections fonçaient la peau. Non autorisé pour le bronzage.⁷⁸

Chaque étiquette indique la force des preuves : un usage autorisé, des études chez l’humain, uniquement des études animales ou en laboratoire, ou une affirmation répandue sans étude publiée. Être étudié ne veut pas dire être prouvé sûr ou efficace.

Effets indésirables

Les effets fréquents proviennent de la notice de l’implant Scenesse. Les premières études par injection ont aussi signalé des nausées et des rougeurs du visage. Une revue associe le mélanotan I et II non réglementés à des grains de beauté qui changent et à quatre mélanomes, sans preuve que le produit en soit la cause.²⁸⁹

Précautions

• La notice recommande un examen de la peau du corps entier deux fois par an pour surveiller les grains de beauté existants et les nouvelles taches pigmentées.²
• Ne pas utiliser après une réaction allergique grave à l’afamélanotide.²
• L’implant doit être posé par un professionnel de santé formé à cette intervention.²
• Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement.²
• Les produits au mélanotan non réglementés peuvent être impurs, et la MHRA britannique a averti que le partage d’aiguilles peut transmettre des virus par le sang.¹⁰¹¹