Melanotan I

Stato di approvazione

L’afamelanotide è approvata come impianto (Scenesse) per gli adulti con protoporfiria eritropoietica (EPP): dall’EMA nel 2014 e dalla FDA nel 2019. La polvere iniettabile venduta come Melanotan I non è questo prodotto approvato. La TGA australiana afferma che i prodotti abbronzanti a base di melanotan non sono approvati e che chi li compra non può sapere cosa contengono.²³¹⁰

Per cosa si usa o si studia

• Uso approvato

  Aumenta il tempo di esposizione alla luce senza dolore negli adulti con EPP, una rara sensibilità ereditaria alla luce, come impianto (FDA 2019; EMA 2014, come prevenzione della fototossicità).²³⁴

• Studi sull’uomo

  Vitiligine: in uno studio randomizzato, l’impianto insieme alla luce UVB a banda stretta ha dato una ripigmentazione più rapida e più ampia rispetto ai soli UVB, soprattutto nella pelle più scura.⁵

• Studi sull’uomo

  Orticaria solare (orticaria causata dalla luce): uno studio su cinque pazienti ha trovato reazioni cutanee alla luce più deboli dopo un impianto.⁶

• Studi sull’uomo

  Abbronzatura senza sole: piccoli studi su volontari sani negli anni ’90 e 2000 hanno trovato che le iniezioni scurivano la pelle. L’uso per abbronzarsi non è approvato.⁷⁸

Ogni etichetta indica quanto sono solide le prove: un uso approvato, studi sull’uomo, solo studi su animali o in laboratorio, oppure un’affermazione diffusa senza studi pubblicati. Essere studiato non significa essere dimostrato sicuro o efficace.

Effetti collaterali

Gli effetti comuni provengono dal foglietto illustrativo dell’impianto Scenesse. I primi studi con le iniezioni hanno segnalato anche nausea e arrossamento del viso. Una revisione collega il melanotan I e II non regolamentati a nei che cambiano e a quattro melanomi, senza prove che sia stato il farmaco a causarli.²⁸⁹

Precauzioni

• Il foglietto illustrativo raccomanda un controllo della pelle di tutto il corpo due volte all’anno, per verificare i nei esistenti e le nuove macchie pigmentate.²
• Non usarlo dopo una reazione allergica grave all’afamelanotide.²
• L’impianto va inserito da un professionista sanitario formato per questa procedura.²
• Non ci sono dati sull’uso in gravidanza o durante l’allattamento.²
• I prodotti a base di melanotan non regolamentati possono essere impuri, e l’MHRA britannica ha avvertito che condividere gli aghi può trasmettere virus a trasmissione ematica.¹⁰¹¹