Melanotan I

Situação de aprovação

A afamelanotida é aprovada como implante (Scenesse) para adultos com protoporfiria eritropoética (PPE): pela EMA em 2014 e pela FDA em 2019. O pó injetável vendido como Melanotan I não é esse produto aprovado. A TGA, da Austrália, diz que os produtos bronzeadores de melanotan não são aprovados e que os compradores não têm como saber o que eles contêm.²³¹⁰

Para que é usado ou estudado

• Uso aprovado

  Aumenta o tempo de exposição à luz sem dor em adultos com PPE, uma sensibilidade rara e hereditária à luz, na forma de implante (FDA 2019; EMA 2014, como prevenção da fototoxicidade).²³⁴

• Estudos em pessoas

  Vitiligo: em um estudo randomizado, o implante associado à fototerapia UVB de banda estreita produziu uma repigmentação mais rápida e maior do que a UVB sozinha, principalmente em peles mais escuras.⁵

• Estudos em pessoas

  Urticária solar (urticária causada pela luz): um estudo com cinco pacientes encontrou reações mais fracas da pele à luz após um implante.⁶

• Estudos em pessoas

  Bronzeamento sem sol: pequenos estudos com voluntários saudáveis nos anos 1990 e 2000 constataram que as injeções escureciam a pele. Não é aprovado para bronzeamento.⁷⁸

Cada etiqueta mostra a força da evidência: um uso aprovado, estudos em pessoas, apenas estudos em animais ou em laboratório, ou uma alegação popular sem estudos publicados. Ser estudado não é o mesmo que ter segurança ou eficácia comprovadas.

Efeitos colaterais

Os efeitos comuns vêm da bula do implante Scenesse. Os primeiros estudos com injeções também relataram náusea e rubor facial. Uma revisão associa o melanotan I e II não regulamentados a alterações em pintas e a quatro melanomas, sem prova de que o medicamento os tenha causado.²⁸⁹

Cuidados

• A bula recomenda um exame da pele do corpo inteiro duas vezes por ano para verificar as pintas existentes e novas manchas pigmentadas.²
• Não use após uma reação alérgica grave à afamelanotida.²
• O implante deve ser colocado por um profissional de saúde treinado no procedimento.²
• Não há dados sobre o uso na gravidez ou na amamentação.²
• Produtos de melanotan não regulamentados podem ser impuros, e a MHRA, do Reino Unido, alertou que compartilhar agulhas pode espalhar vírus transmitidos pelo sangue.¹⁰¹¹